Qu'est-ce qu'une notice d'information sur le patient et pourquoi est-il utile?

La notice d'information du patient (PIL) est la notice fournie avec le médicament. Il est écrit pour les patients et donne des informations sur la prise ou l'utilisation d'un médicament. Il est possible que la notice de votre boîte de médicaments diffère de cette version car elle a peut-être été mise à jour depuis le conditionnement de votre médicament.

Vous trouverez ci-dessous une représentation textuelle de la notice d’information patient. L'original peut être visualisé au format PDF en utilisant le lien ci-dessus.

La version texte seulement peut être disponible auprès de RNIB en gros caractères, en braille ou sur CD audio. Pour plus d'informations, appelez la ligne des médicaments RNIB au 0800 198 5000. Les codes produit de cette notice sont: PL 04425/0690.

Comprimés pelliculés Syndol

Notice: informations de l'utilisateur

Syndol ® Comprimés

Paracétamol, phosphate de codéine, succinate de doxylamine et caféine

Cette notice est-elle difficile à lire ou à lire?

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Informations importantes sur Syndol

  • Ce médicament ne peut être utilisé que dans le traitement à court terme de la douleur aiguë modérée, lorsque les autres antidouleurs n'ont pas fonctionné
  • Vous ne devez prendre ce produit que pendant un certain temps. maximum de 3 jours à la fois. Si vous devez le prendre pendant plus de trois jours, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
  • Ce médicament contient de la codéine qui peut entraîner une dépendance si vous le prenez de façon continue pendant plus de 3 jours. Cela peut vous donner des symptômes de sevrage lorsque vous arrêtez de le prendre
  • Si vous prenez ce médicament pour des maux de tête pendant plus de 3 jours, il risque de les aggraver

Lisez l'intégralité de cette notice avec précaution avant de commencer à prendre ce médicament car il contient des informations importantes pour vous.

Veillez à toujours utiliser ce médicament conformément aux instructions de cette notice ou aux indications de votre médecin ou de votre pharmacien.

  • Garder cette brochure. Vous devrez peut-être le relire.
  • Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Si vous ressentez un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice (voir rubrique 4).

Contenu de cette notice:

1. Qu'est-ce que Syndol et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Syndol
? 3. Comment prendre Syndol
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Syndol
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. QU'EST-CE QUE SYNDOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ

Le nom de votre médicament est Syndol Les comprimés pelliculés (appelé Syndol dans toute cette notice).

Syndol contient quatre médicaments différents appelés caféine, le phosphate de codéine, le succinate de doxylamine et le paracétamol. Le paracétamol agit comme analgésique (antidouleur) et antipyrétique (abaisse la température corporelle), le phosphate de codéine est un analgésique, le succinate de doxylamine est un antihistaminique et la caféine est un stimulant léger. des douleurs aiguës modérées qui ne sont pas soulagées par le paracétamol, l'ibuprofène et l'aspirine seules, telles que maux de tête, y compris contraction musculaire, céphalées de tension, migraine, névralgie, douleurs menstruelles, douleurs dentaires et autres douleurs dentaires, douleurs musculaires et rhumatismales et soulagement de la douleur interventions chirurgicales ou dentaires.

Syndol is used for the short term treatment of acute moderate pain which is not relieved by paracetamol, ibuprofen and aspirin alone such as headache, including muscle contraction or tension headache, migraine, neuralgia, period pain, toothache and other dental pain, muscular and rheumatic aches and pains and for pain relief following surgery or dental procedures.

La codéine peut être utilisée chez les enfants de plus de 12 ans pour le soulagement à court terme d'une douleur modérée qui n'est pas soulagée par d'autres analgésiques tels que le paracétamol ou l'ibuprofène seul, mais pas s'ils ont moins de 18 ans et amygdales ou végétations adénoïdes enlevées en raison du syndrome d'apnées obstructives du sommeil.

2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT DE PRENDRE SYNDOL

  • Ce médicament contient de la codéine qui peut entraîner une dépendance si vous le prenez de façon continue pendant plus de 3 jours. Cela peut vous donner des symptômes de sevrage lorsque vous arrêtez de le prendre
  • Si vous prenez ce médicament pour des maux de tête pendant plus de 3 jours, cela peut les aggraver

Ne prenez pas Syndol si

  • vous êtes allergique à la codéine, au paracétamol, au succinate de doxylamine, à la caféine ou à l’un des composants de ce médicament (mentionnés à la rubrique 6). Les signes d'une réaction allergique incluent une éruption cutanée et des problèmes respiratoires. Il peut aussi y avoir un gonflement des jambes, des bras, du visage, de la gorge ou de la langue
  • vous avez une crise d'asthme ou avez de graves problèmes respiratoires
  • vous avez récemment eu une blessure à la tête || | 310
  • you have been told by your doctor that you have increased pressure in your head. Signs of this include headaches, being sick (vomiting) and blurred eyesight
  • vous avez récemment subi une opération du foie, de la vésicule biliaire ou des voies biliaires (voies biliaires) || 314
  • you are at risk of blocked intestine (paralytic ileus)
  • vous prenez d'autres médicaments contenant de la codéine ou tout autre produit contenant du paracétamol
  • vous prenez un médicament de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase ( Les IMAO, par exemple la sélégiline, le moclobémide), qui sont utilisés comme antidépresseurs, ou si vous avez pris un médicament de ce groupe au cours des 14 derniers jours.
  • Vous êtes un alcoolique
  • la personne prendre les comprimés a moins de 12 ans
  • vous avez moins de 18 ans et vous avez fait enlever vos amygdales ou adénoïdes en raison du syndrome d'apnées obstructives du sommeil
  • vous savez que vous métabolisez très rapidement la codéine en morphine
  • vous allaitez ou envisagez d'allaiter

Ne prenez pas Syndol si vous êtes dans l'un des cas précédents.

Avertissementset précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Syndol si:

  • vous avez des problèmes de foie, de reins, de thyroïde ou du cœur et / ou êtes âgé ou affaibli; || | 342
  • You have high blood pressure, problems with the prostate gland, obstructive bowel problems, acute abdominal conditions (e.g. peptic ulcer), hormonal problems, problems passing urine or have had recent gastrointestinal surgery;
  • Vous êtes en état de choc, vous avez des calculs biliaires, un glaucome ou une maladie appelée myasthénie grave (maladie qui affaiblit les muscles) ou des antécédents
  • vous avez des antécédents de sautes d'humeur, d'abus d'alcool ou de drogues ou êtes sous traitement psychiatrique;
  • vous prenez une benzodiazépine (utilisée pour le traitement de l'anxiété ou des troubles du sommeil) , par exemple diazépam, clobazam, lorazépam, chlordiazépoxide, oxazépam, témazépam, nitrazépam, loprazolam, lormétazépam ou clonazépam

La codéine est transformée en morphine dans le foie par une enzyme. La morphine est la substance qui soulage la douleur. Certaines personnes ont une variante de cette enzyme et cela peut affecter les personnes de différentes manières. Chez certaines personnes, la morphine n'est pas produite ou produite en très petites quantités et ne soulagera pas suffisamment la douleur. D'autres personnes risquent davantage d'avoir des effets indésirables graves car une très grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin: respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, petites pupilles, sensation de malaise ou être malade, constipation, manque d'appétit.

If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.

Autres médicaments et Syndol

Informez votre médecin ou votre pharmacien. si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament. Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes. En effet, Syndol peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments. En outre, certains autres médicaments peuvent affecter le fonctionnement de Syndol.

Pendant votre traitement par Syndol, vous ne devez prendre aucun autre médicament contenant du paracétamol.

Cela inclut certains analgésiques, médicaments contre la toux et le rhume. Il inclut également un large éventail de médicaments disponibles chez votre médecin et plus largement dans les magasins.

Ne prenez pas ce médicament et informez-en votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez

  • médicaments utilisés pour traiter la dépression, appelés MAOI (inhibiteurs de la monoamine oxydase), ou qui en ont pris récemment au cours des deux dernières semaines. Les IMAO sont des médicaments tels que moclobémide, phénelzine, tranylcypromine.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment l'un des médicaments suivants:

  • Médicaments qui vous rendent somnolent somnolent (dépresseurs du système nerveux central) (par exemple, barbituriques, anesthésiques, hypnotiques, autres analgésiques opioïdes, sédatifs anxiolytiques, antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques et phénothiazines) ou une benzodiazépine utilisée pour traiter l'anxiété ou les troubles du sommeil
  • tension artérielle (diurétiques et antihypertenseurs)
  • Médicaments pour traiter ou prévenir la dépression clinique (antidépresseurs)
  • Médicaments utilisés pour traiter la détresse ou le trouble mental (antipsychotiques)
  • Any of the group called antimuscarinics (e.g. atropine, hyoscine)
  • N'importe lequel des groupes appelés bloqueurs neuromusculaires (par exemple, la tubocurarine)
  • Médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels que la warfarine (ou d'autres coumarines)
  • Métoclopramide ou dompéridone - utilisés pour vous empêcher de ressentir malade (nausée) ou malade (vomissements)
  • Colestyramine - pour abaisser le taux de cholestérol dans le sang
  • Hydroxyzine - pour traiter l’anxiété et la tension
  • Mexiletine - pour traiter rythme cardiaque irrégulier
  • Kaolin ou lopéramide - pour le traitement de la diarrhée
  • Naloxone - pour traiter un surdosage de stupéfiant
  • Naltrexone - utilisé dans le cadre d'un programme de traitement du médicament ou dépendance à l'alcool
  • Cimétidine - pour traiter les ulcères d'estomac
  • Cisapride - pour traiter le reflux gastro-oesophagien
  • Quinidine - pour traiter le rythme cardiaque irrégulier || 414
  • The oral contraceptive pill

En cas de doute sur ce qui précède, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Syndol.

Administration concomitante d'opioïdes et de les benzodiazépines augmentent les risques de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peuvent mettre la vie en danger. Pour cette raison, vous ne devez les prendre ensemble que sur prescription d'un médecin. Veuillez suivre attentivement les recommandations posologiques de votre médecin. Il peut être utile d’informer vos amis ou votre famille des signes et symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin lorsque vous rencontrez de tels symptômes.

Prise de Syndol avec de la nourriture et des boissons

Évitez de boire de l'alcool en prenant Syndol.

Enfants et adolescents

Use in children and adolescents after surgery

La codéine ne doit pas être utilisée pour soulager la douleur chez les enfants et les adolescents après le retrait de leurs amygdales ou de leurs végétations adénoïdes dues au syndrome d'apnée obstructive du sommeil.

enfants ayant des problèmes respiratoires

La codéine n'est pas recommandée chez les enfants ayant des problèmes respiratoires, car les symptômes d'intoxication par la morphine pourraient s'aggraver chez ces enfants.

Grossesse et allaitement || 443

If you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.

Ne pas take Syndol and speak to your doctor if

  • vous êtes au cours des trois derniers mois de votre grossesse
  • en travail
  • vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le syndol peut affecter votre aptitude à conduire, car il peut provoquer somnolence ou vertiges.

  • Ne conduisez pas en prenant ce médicament avant de savoir en quoi il vous affecte. Conduire si ce médicament affecte votre capacité à conduire est une infraction.
  • Toutefois, vous ne commettriez pas d'infraction si:
    • Le médicament a été prescrit pour traiter un problème médical ou dentaire et
    • vous l'avez pris conformément aux instructions du prescripteur ou dans les informations fournies avec le médicament et || | 471
    • It was not affecting your ability to drive safely

Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr qu'il soit sans danger pour vous de conduire tout en prenant ce médicament

Syndol contains lactose, sunset yellow (E110), and quinoline yellow (E104)

  • Ce produit contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce produit.
  • Il contient également du jaune orangé (E110) et du jaune quinoléine (E104) qui peuvent provoquer réactions allergiques

3. COMMENT PRENDRE SYNDOL

Veillez à toujours prendre Syndol en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

  • Ne prenez pas Syndol pendant plus de 3 jours. Si vous devez utiliser ce médicament pendant plus de trois jours, vous devez parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament contient de la codéine et peut entraîner une dépendance si vous le prenez de façon continue pendant plus de trois jours. Lorsque vous arrêtez de le prendre, vous pouvez présenter des symptômes de sevrage. Si vous pensez souffrir de symptômes de sevrage, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adultes, y compris les personnes âgées

  • Prenez un ou deux comprimés toutes les quatre à six heures au besoin. soulagement
  • Les adultes doivent attendre au moins 4 heures avant de prendre une autre dose
  • Ne prenez pas plus de huit comprimés par période de 24 heures
  • Ne dépassez pas les doses indiquées. dose

Si vous êtes âgé ou affaibli, consultez votre médecin avant de prendre Syndol, un ajustement de la posologie peut être nécessaire.

Enfants de 16 à 18 ans

1 à 2 comprimés toutes les 6 heures si nécessaire jusqu'à un maximum de 8 comprimés par 24 heures

Enfants de 12 à 15 ans

1 comprimé toutes les 6 heures si nécessaire jusqu'à 4 comprimés en 24 heures

Enfants de moins de 12 ans

Syndol ne doit pas être pris par des enfants de moins de 12 ans, en raison du risque de problèmes respiratoires graves.

Si vous prenez plus de Syndol que vous n'auriez dû

  • En cas de surdosage, la peau peut être inhabituellement pâle, des nausées, des vomissements, une perte d’appétit, des douleurs abdominales, des pupilles pouvant être très petites, une respiration difficile, une fréquence cardiaque augmentée ou irrégulière et des douleurs au niveau des reins. || | 543
  • Talk to a doctor at once if you take too much of this medicine even if you feel well. This is because too much paracetamol can cause delayed, serious liver damage.
  • N'oubliez pas de prendre les comprimés restants et l'emballage avec vous. C’est pour que le médecin sache ce que vous avez pris.

Si vous avez oublié de prendre Syndol

Si vous oubliez de prendre une dose au bon moment, prenez-la dès que possible. rappelles toi. Toutefois, s'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, sautez la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. N'oubliez pas de laisser au moins 4 heures entre les doses.

Si vous arrêtez de prendre Syndol

Ce médicament contient de la codéine et peut entraîner une dépendance si vous le prenez de manière continue pendant plus de trois jours. Lorsque vous arrêtez de le prendre, vous pouvez présenter des symptômes de sevrage. Si vous pensez souffrir de symptômes de sevrage, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament:

Arrêtez de prendre Syndol et consultez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital si:

  • Vous avez une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement, des ecchymoses. ou fatigue
  • Vous avez des difficultés à respirer ou vous êtes étourdi
  • Vos mains, vos pieds, vos chevilles, votre visage, vos lèvres ou votre gorge enflent ce qui peut entraîner des difficultés pour avaler ou respirer | || 576
    You could also notice an itchy, lumpy rash (hives) or nettle rash (urticaria). This may mean you are having an réaction allergique
  • Vous présentez des réactions cutanées graves. De très rares cas ont été rapportés.

Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez les effets indésirables graves suivants:

  • Douleurs abdominales sévères pouvant atteindre le dos. Cela pourrait être un signe d'inflammation du pancréas (pancréatite). Il s'agit d'un effet secondaire très rare.
  • Vous contractez des infections ou des ecchymoses plus facilement que d'habitude. Cela peut être dû à un problème sanguin (agranulocytose ou thrombocytopénie)
  • Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux

Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des symptômes suivants les effets deviennent graves ou durent plus longtemps que quelques jours:

  • Sensation de malaise (nausée)
  • Être malade (vomissements)
  • Hypotension (provoquant des étourdissements) ou évanouissement en se levant)
  • Confusion
  • Dépression
  • Difficultés pour dormir
  • Agitation, convient
  • Coeur irrégulier battre
  • douleurs abdominales
  • Transpiration
  • bouffées vasomotrices
  • Inconfort général
  • Perte d'appétit
  • Respiration très lente ou superficielle
  • Essoufflement
  • Hallucinations, cauchemars
  • Crampes ou raideurs
  • Dépendance à la codéine | || 636

Other effects that may occur are; constipation, headache, drowsiness, dizziness, restlessness, difficulties passing urine, dry mouth, blurred vision, diarrhoea, thick phlegm.

Comment savoir si je suis dépendant?

Si vous prenez le médicament conformément aux instructions fournies sur l'emballage, il est peu probable que vous deveniez accro. Toutefois, si les conditions suivantes s'appliquent à vous, il est important que vous en parliez à votre médecin:

  • Vous devez prendre le médicament pendant plus longtemps
  • Vous devez prendre plus que les recommandations. dose
  • Lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, vous vous sentez très mal mais vous vous sentez mieux si vous recommencez à prendre ce médicament.

Signalement des effets indésirables

Si vous Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via Yellow Card Scheme à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou rechercher MHRA Yellow Card dans Google Play ou Apple App Store.

En signalant les effets indésirables peut aider à fournir plus d’informations sur la sécurité de ce médicament.

5. COMMENT CONSERVER SYNDOL

  • Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
  • Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur les détails de l'emballage. La date de péremption fait référence à la dernière date de ce mois.
  • A conserver dans l'emballage d'origine à moins de 25 ° C afin de la protéger de l'humidité.
  • Ne jetez pas les médicaments avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

What Syndol tablets contain

  • Chaque comprimé de Syndol contient les ingrédients actifs suivants: 450 mg de paracétamol, 10 mg de phosphate de codéine, 5 mg de succinate de doxylamine et 30 mg de caféine.
  • Ils contiennent également de la povidone, de la croscarmellose sodique, de l'amidon de maïs prégélatinisé, du stéarate de magnésium, du talc et de l'eau. L'enrobage du comprimé contient du lactose monohydraté, de l'hypromellose, du dioxyde de titane, du polyéthylèneglycol 4000; Le jaune de quinoléine (E104) et le jaune coucher de soleil (E110).

A quoi ressemblent les comprimés Syndol et le contenu de l'emballage extérieur

Syndol est un comprimé jaune en forme de gélule. Chaque comprimé est marqué «Syndol» sur un côté et l’autre côté est marqué d’une ligne de cassure. La ligne de score sert uniquement à faciliter la rupture pour faciliter la déglutition et non à diviser en doses égales. Ils sont présentés en plaquettes alvéolées dans des cartons de 10 et 30 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:

Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
UK
Tél: 0845 372 7101
Courriel: uk-medicalinformation @ sanofi.com

Fabricant:

Custom Pharmaceuticals Ltd.
Rue Conway
Hove
East Sussex
BN3 3LW
UK

La notice a été révisée pour la dernière fois en octobre 2018

© Sanofi, 2018

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