Qu'est-ce qu'une notice d'information sur le patient et pourquoi est-elle utile?

La notice d'information du patient (PIL) est la notice fournie avec le médicament. Il est écrit pour les patients et donne des informations sur la prise ou l'utilisation d'un médicament. Il est possible que la notice de votre boîte de médicaments diffère de cette version car elle a peut-être été mise à jour depuis l'emballage de votre médicament.

Vous trouverez ci-dessous une représentation textuelle de la notice d’information patient. L'original peut être visualisé au format PDF en utilisant le lien ci-dessus.

La version texte seulement peut être disponible auprès de RNIB en gros caractères, en braille ou sur CD audio. Pour plus d'informations, appelez la ligne des médicaments RNIB au 0800 198 5000. Les codes produit de cette notice sont: PL 17780/0776.

Abacavir / lamivudine Zentiva 600 mg / 300 mg, comprimés pelliculés

Notice: information de l'utilisateur

Abacavir / lamivudine 600 mg / 300 mg, pelliculés comprimés

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

  • Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
  • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
  • Ce médicament a été prescrit pour vous. Ne pas le transmettre à d'autres. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont identiques aux vôtres.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Voir la rubrique 4.

IMPORTANT - Réactions d'hypersensibilité

L'abacavir / lamivudine contient de l'abacavir (qui est également une substance active dans des médicaments tels queKivexa, Trizivir, Triumeq et Ziagen). Certaines personnes prenant de l'abacavir peuvent développer une réaction d'hypersensibilité (une réaction allergique grave), pouvant mettre la vie en danger si elles continuent à prendre des produits contenant de l'abacavir. Vous devez lire attentivement toutes les informations sous "Réactions d'hypersensibilité" dans le volet de la section 4.

Le pack Abacavir / lamivudine comprend une Carte d'alerte | || 258 , to remind you and medical staff about abacavir hypersensitivity. Détachez cette carte et gardez-la avec vous à tout moment.

Que contient cette notice

1. Qu'est-ce que l'abacavir / lamivudine et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Abacavir / lamivudine
? 3. Comment prendre Abacavir / lamivudine
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Abacavir / lamivudine
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Définition et utilisation de l'abacavir / lamivudine

L'abacavir / lamivudine est utilisé pour traiter l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant pesant au moins 25 kg.

Abacavir/lamivudine contains two active ingredients that are used to treat HIV infection: abacavir and lamivudine. These belong to a group of anti-retroviral medicines called inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).

Ce médicament ne guérit pas complètement l'infection par le VIH; il réduit la quantité de virus dans votre corps et le maintient à un faible niveau. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs qui aident votre corps à combattre les infections.

Tous ne répondent pas au traitement avec ce médicament de la même manière. Votre médecin surveillera l'efficacité de votre traitement.

2. Ce que vous devez savoir avant de prendre Abacavir / lamivudine

Ne prenez pas Abacavir / lamivudine

  • si vous êtes allergique ( hypersensible) à l'abacavir (ou à tout autre médicament contenant de l'abacavir - (par exemple Kivexa, Trizivir, Triumeq ou || | 302 Ziagen)), la lamivudine ou l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
    Lisez attentivement toutes les informations sur les réactions d'hypersensibilité dans la rubrique 4 .
    Consultez votre médecin si vous pensez que cela s’applique à vous.
    Ne prenez pas d’abacavir / lamivudine.

Prenez ce traitement en particulier. traitement par abacavir / lamivudine

Certaines personnes prenant Abacavir / lamivudine ou d'autres associations de traitements anti-VIH courent un plus grand risque d'effets secondaires graves. Vous devez être conscient des risques supplémentaires:

  • si vous avez une maladie du foie modérée ou grave
  • si vous avez déjà euliver disease, y compris l'hépatite B ou C (si vous avez une infection à l'hépatite B, n'arrêtez pas ce médicament sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite pourrait survenir)
  • si vous sont sérieusement en surpoids (surtout si vous êtes une femme)
  • si vous avez un problème rénal
    Talk to your doctor if any of these apply to you before using this medicine. Vous pourriez avoir besoin de visites de contrôle supplémentaires, y compris de tests sanguins, pendant que vous prenez votre médicament. Voir la rubrique 4 pour plus d'informations.

Réactions d'hypersensibilité à l'abacavir

Même les patients ne possédant pas le gène HLA-B * 5701 peuvent toujours développer un | || 338 hypersensitivity reaction (réaction allergique grave) Lisez attentivement toutes les informations relatives aux réactions d'hypersensibilité dans la rubrique 4 de cette notice.

Risque de crise cardiaque

On ne peut exclure que l'abacavir augmente le risque de crise cardiaque.

Informez votre médecin si vous avez des problèmes cardiaques, si vous fumez ou avez d'autres maladies susceptibles d'accroître votre risque de maladie cardiaque, telles que l'hypertension artérielle ou le diabète. N'arrêtez pas de prendre ce médicament sauf si votre médecin vous le demande.

Faites attention aux symptômes importants

Certaines personnes prenant des médicaments pour l'infection par le VIH développent d'autres affections pouvant être graves. Vous devez connaître les signes et les symptômes importants à surveiller pendant que vous prenez ce médicament.

Lisez les informations relatives à «D'autres effets indésirables du traitement d'association pour le traitement du VIH» à la rubrique 4 de cette notice. || | 361

Protect other people

L'infection à VIH se transmet par contact sexuel avec une personne infectée ou par transfert de sang infecté (par exemple, par le partage d'aiguilles d'injection). Vous pouvez toujours transmettre le VIH en prenant ce médicament, bien que le traitement antirétroviral efficace réduise le risque. Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter d’infecter d’autres personnes.

Autres médicaments et Abacavir / lamivudine

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un autre médicament, ou si vous en avez pris récemment, y compris des médicaments à base de plantes ou d’autres médicaments que vous avez achetés sans ordonnance. N'oubliez pas d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un nouveau médicament pendant que vous prenez ce médicament.

Ces médicaments ne doivent pas être utilisés avec de l'abacavir / lamivudine:

  • Emtricitabine, à traiter Infection à VIH
  • autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés pour traiter Infection à VIH ou Hépatite Infection B
  • fortes doses de triméthoprime / sulfaméthoxazole, antibiotique
  • cladribine, utilisé pour traiterhairy cell leukaemia

Avertissez votre médecin si vous êtes traité avec l'un de ces symptômes.

Certains médicaments interagissent avec Abacavir / lamivudine | 396 = == Ceux-ci comprennent:

These include:

  • phénytoïne, pour traiter épilepsie.
    Informez votre médecin | || 404 if you are taking phenytoin. Your doctor may need to monitor you while you are taking this medicine.
  • méthadone, utilisé comme substitut de l'héroïneheroin substitute. L'abacavir augmente la vitesse à laquelle la méthadone est éliminée du corps. Si vous prenez de la méthadone, les symptômes de sevrage seront vérifiés. Votre dose de méthadone devra peut-être être modifiée.
    Informez votre médecin si vous prenez de la méthadone.
  • médicaments (généralement des liquides) contenant sorbitol et autres alcools de sucre (tels que xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s'ils sont pris régulièrement.
    Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces médicaments.

Grossesse

L’abacavir / lamivudine n’est pas recommandé pendant la grossesse. L'abacavir / lamivudine et les médicaments similaires peuvent provoquer des effets indésirables chez le fœtus.

Si vous avez pris ce médicament pendant votre grossesse, votre médecin pourra vous demander de faire effectuer régulièrement des analyses de sang et d'autres tests de diagnostic pour suivre l'évolution de votre enfant. Chez les enfants dont la mère a pris un INTI pendant la grossesse, le bénéfice de la protection contre le VIH l'emportait sur le risque d'effets secondaires.

Allaitement

Les femmes séropositives ne doivent pas allaiter aliment, car l'infection à VIH peut être transmise au bébé par le lait maternel. Une petite quantité des ingrédients de ce médicament peut également passer dans le lait maternel.

Si vous allaitez ou pensez à allaiter:

Parlez-en à votre médecin immédiatement .

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'abacavir / lamivudine peut provoquer des effets indésirables pouvant affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

Parlez à votre médecin || | 447 about your ability to drive or operate machines while taking this medicine.

L'abacavir / lamivudine contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire essentiellement "sans sodium".

3. Comment prendre Abacavir / lamivudine

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La posologie recommandée de ce médicament pour les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 25 kg est d'un comprimé une fois par jour. Avalez les comprimés entiers avec un peu d’eau. Abacavir / lamivudi ne peut être pris avec ou sans nourriture.

Restez en contact régulier avec votre médecin

L'abacavir / lamivudine aide à contrôler votre état. Vous devez continuer à le prendre tous les jours pour éviter que votre maladie ne s'aggrave. Vous pouvez toujours développer d'autres infections et maladies liées à l'infection à VIH. Restez en contact avec votre médecin et n'arrêtez pas de prendre ce médicament sans l'avis de votre médecin.

Si vous prenez plus d'abacavir / lamivudine que vous n'auriez dû.

Si vous prenez accidentellement trop d'Abacavir / Iamivudine, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche pour obtenir des conseils.

Si vous oubliez de prendre Abacavir / lamivudine

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Ensuite, continuez votre traitement comme avant. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Il est important de prendre ce médicament régulièrement, car si vous le prenez à intervalles irréguliers, vous pourriez être plus susceptible d'avoir une réaction d'hypersensibilité.

Si vous avez cessé de prendre Abacavir / Iamivudine

Si vous avez cessé de prendre ce médicament pour une raison quelconque - notamment parce que vous pensez que vous présentez des effets indésirables ou une autre maladie:

Parlez-en à votre médecin avant de recommencer à le prendre. Votre médecin vérifiera si vos symptômes sont liés à une réaction d'hypersensibilité. Si le médecin pense qu'ils ont peut-être été liés, on vous dira de ne plus jamais prendre d'abacavir / lamivudine, ni de tout autre médicament contenant de l'abacavir (par exemple, Trizivir ou Ziagen) || 495 you will be told never again to take Abacavir/lamivudine, or any other medicine containing abacavir (e.g. Trizivir or Ziagen). It is important that you follow this advice.

Si votre médecin vous conseille de recommencer à prendre ce médicament, il vous sera peut-être demandé de prendre vos premières doses dans un endroit où vous pourrez accéder facilement à des soins médicaux. si vous en avez besoin.

4. Effets secondaires possibles

Pendant le traitement contre le VIH, le poids ainsi que les taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent augmenter. Cela est en partie lié au rétablissement de la santé et du style de vie et, dans le cas des lipides sanguins, parfois aux médicaments anti-VIH eux-mêmes. Votre médecin effectuera un test de dépistage de ces modifications.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il peut difficile de dire si un symptôme est un effet secondaire de l'abacavir / lamivudine ou d'autres médicaments que vous prenez, ou un effet de la maladie à VIH elle-même. Il est donc très important de parler à votre médecin de tout changement survenu dans votre état de santé.

Même les patients qui ne possèdent pas le HLA-B * Le gène 5701 peut encore se développer une réaction d'hypersensibilité (réaction allergique grave), décrite dans cette notice dans le panneau intitulé "Réactions d'hypersensibilité".

Il est très important que vous lisiez et compreniez les informations concernant cette réaction grave.

Outre les effets indésirables énumérés ci-dessous pour Abacavir / lamivudine, d'autres affections peuvent se développer pendant le traitement d'association du VIH.

It is important to read the information later in this section under ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV’.

Réactions d'hypersensibilité

Abacavir / lamivudine contains abacavir (qui est également une substance active dans des médicaments tels que Kivexa, Trizivir, Triumeq et || | 532 Ziagen). L'abacavir peut provoquer une réaction allergique grave appelée réaction d'hypersensibilité. Ces réactions d'hypersensibilité ont été observées plus fréquemment chez les personnes prenant des médicaments contenant de l'abacavir.

À qui s'adressent ces réactions?

Toute personne prenant ce médicament pourrait développer une réaction d'hypersensibilité à l'abacavir, qui pourrait menaçant le pronostic vital s'ils continuent à prendre ce médicament.

Vous êtes plus susceptible de développer cette réaction si vous possédez un gène appelé HLA-B * 5701 (mais vous pouvez avoir une réaction même si vous n'avez pas ce gène). Vous devriez avoir été testé pour ce gène avant que ce médicament vous soit prescrit. Si vous savez que vous êtes porteur de ce gène, informez votre médecin avant de prendre Abacavir / lamivudine.

Environ 3 à 4 patients sur 100 traités par l'abacavir au cours d'une étude clinique ne présentant pas le gène HLA-B * 5701, une réaction d'hypersensibilité a été observée.

Quels sont les symptômes?

Les symptômes les plus courants sont:

  • fever (température élevée) et éruption cutanée.

Les autres symptômes courants sont:

  • nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, abdominal (stomach) pain, severe tiredness.

Les autres symptômes incluent:

Douleurs aux articulations ou aux muscles, gonflement du cou, essoufflement, mal de gorge, toux, maux de tête occasionnels, inflammation de l'œil (conjonctivite), ulcères de la bouche, hypotension artérielle, fourmillements ou engourdissements des mains ou des pieds.

Quand Les réactions d'hypersensibilité peuvent commencer à tout moment pendant le traitement avec ce médicament, mais sont plus probables pendant le premier traitement. 6 semaines de traitement.

Hypersensitivity reactions can start at any time during treatment with this medicine, but are more likely during the first 6 weeks of treatment.

Contactez immédiatement votre médecin:

1) si vous présentez une éruption cutanée, OU
2) si vous présentez des symptômes d'au moins 2 des groupes suivants:

  • fièvre
  • essoufflement, mal de gorge ou toux
  • nausées ou vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales
  • severe tiredness or achiness, or generally feeling ill.

Votre médecin peut vous conseiller de cesser de prendre de l'abacavir / lamivudine.

Si vous avez cessé de prendre de l'abacavir / lamivudine || 599 = == Si vous avez cessé de prendre ce médicament en raison d'une réaction d'hypersensibilité,

If you have stopped taking this medicine because of a hypersensitivity reaction, , vous ne devez JAMAIS ENCORE de nouveau prendre de l'abacavir / lamivudine, ou de tout autre médicament contenant de l'abacavir (par exemple: Kivexa, Trizivir, Triumeq ou Ziagen). Si vous le faites en quelques heures, votre tension artérielle pourrait chuter dangereusement, ce qui pourrait entraîner la mort.

Si vous avez cessé de prendre ce médicament pour quelque raison que ce soit - notamment parce que vous pensez avoir des effets indésirables, ou parce que vous avez une autre maladie:

Adressez-vous à votre médecin avant de recommencer. Votre médecin vérifiera si vos symptômes sont liés à une réaction d'hypersensibilité. Si le médecin pense qu'ils l'auraient été, on vous dira de ne plus jamais prendre d'abacavir / lamivudine, ni de tout autre médicament contenant de l'abacavir (par exemple, Kivexa, Trizivir, Triumeq ou Ziagen). It is important that you follow this advice.

Des réactions d'hypersensibilité se sont parfois développées chez les personnes qui recommencent à prendre des produits contenant de l'abacavir, mais qui ne présentaient qu'un seul symptôme sur la carte d'alerte avant de cesser de le prendre.

Très rarement, les patients ayant déjà pris des médicaments contenant de l'abacavir sans aucun symptôme d'hypersensibilité ont développé une réaction d'hypersensibilité lorsqu'ils ont repris ces médicaments.

Si votre médecin vous recommande de commencer à prendre Si vous êtes hypersensible à l’abacavir / lamivudine, retournez tous vos médicaments inutilisés à ce médicament. Vous devrez peut-être prendre vos premières doses à un endroit où vous pourrez accéder facilement à des soins médicaux si vous en avez besoin. | Comprimés d'abacavir / lamivudine pour une élimination sûre.

If you are hypersensitive to Abacavir/lamivudine, return all your unused Abacavir/lamivudine tablets for safe disposal. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Le pack Abacavir / lamivudine comprend une Carte d'alerte pour vous rappeler, à vous et au personnel médical réactions d'hypersensibilité. Détachez cette carte et gardez-la avec vous à tout moment.

Effets secondaires communs

Ceux-ci peuvent affecter jusqu'à 1 sur 10 personnes

  • réaction d'hypersensibilité
  • mal de tête
  • être malade ( vomissements)
  • se sentir malade (nausée)
  • diarrhée
  • douleurs à l'estomac
  • perte d'appétit || | 648
  • tiredness, lack of energy
  • fièvre (température élevée)
  • sentiment général de malaise
  • difficultés à dormir(insomnia)
  • douleurs musculaires et inconfort
  • douleurs articulaires
  • toux
  • nez irrité ou qui coule
  • éruption cutanée
  • perte de cheveux

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent affecter jusqu'à 1 sur 100 analyses sanguines: || 677

  • a low red blood cell count (anémie) ou diminution du nombre de globules blancs(neutropenia)
  • augmentation du taux d'enzymes hépatiques
  • diminution du nombre de cellules impliquées dans od coagulation ( thrombocytopénie).

Effets indésirables rares

Ils peuvent affecter jusqu'à 1 sur 1000 personnes:

  • troubles du foie, tels que ictère, hypertrophie du foie ou stéatose hépatique, inflammation (hépatite) || 699
  • inflammation of the pancreas (pancréatite) || 702
  • breakdown of muscle tissue.

De rares effets indésirables pouvant apparaître dans les analyses de sang sont:

  • increase in an enzyme called amylase.

Effets secondaires très rares

Ceux-ci peuvent affecter jusqu'à 1 sur 10 000 personnes:

  • engourdissements, picotements dans la peau (épingles et aiguilles)
  • sensation de faiblesse des membres
  • éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à de petites cibles (taches noires centrales entourées d'une zone plus pâle, entourées d'un anneau foncé) (erythema multiforme)
  • a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-J syndrome d'Ohnson) et forme plus grave entraînant un pelage de la peau sur plus de 30% de la surface corporelle (nécrolyse épidermique toxique)
  • acidose lactique ( excès d'acide lactique dans le sang)

Si vous remarquez l'un de ces symptômes, contactez immédiatement un médecin.

Les effets indésirables très rares pouvant apparaître dans les analyses de sang sont:

  • une incapacité de la moelle osseuse à produire de nouveaux globules rouges ( aplasie pure des globules rouges).

Si vous ressentez des effets indésirables || | 749

Tell your doctor or pharmacist si l'un des effets indésirables devient grave ou gênant, ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice.

Possible effets secondaires d'un traitement d'association contre le VIH

Un traitement d'association tel que l'abacavir / lamivudine peut provoquer l'apparition d'autres affections au cours du traitement du VIH.

Symptômes d'infection et d'inflammation

Des infections anciennes peuvent se développer

Les personnes présentant une infection à VIH avancée (SIDA) ont un système immunitaire affaibli et plus susceptibles de développer des infections graves ( infections opportunistes).

De telles infections peuvent avoir été "silencieuses" et ne pas avoir été détectées par le système immunitaire faible avant le traitement a été commencé. Après le début du traitement, le système immunitaire se renforce et peut attaquer les infections, ce qui peut provoquer des symptômes d'infection ou d'inflammation. Les symptômes incluent généralement fièvre, plus certaines des caractéristiques suivantes:

  • maux de tête
  • maux d'estomac
  • difficultés respiration

Dans de rares cas, lorsque le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus sains du corps ( troubles auto-immuns). Les symptômes des troubles auto-immuns peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement par un médicament pour traiter votre infection par le VIH. Les symptômes peuvent inclure:

  • des palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ou des tremblements
  • de l'hyperactivité (agitation excessive et mouvement)
  • faiblesse commençant par les mains et les pieds et bougeant vers le haut du corps

Si vous présentez des symptômes d'infection et d'inflammation ou si vous remarquez l'un des symptômes ci-dessus: Informez votre médecin immédiatement. Ne prenez aucun autre médicament contre l'infection sans l'avis de votre médecin.

Vous pourriez avoir des problèmes osseux

Certaines personnes prenant un traitement d'association contre le VIH développer une condition appelée ostéonécrose. Avec cette maladie, des parties du tissu osseux meurent en raison d'une diminution de l'apport sanguin dans l'os.

Les personnes susceptibles de contracter cette maladie:

  • si elles prenaient un traitement d'association pendant longtemps
  • s'ils prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes
  • s'ils boivent de l'alcool
  • si leur système immunitaire est très faible
  • s’ils font de l’embonpoint.

Les signes d’ostéonécrose comprennent:

  • raideur des articulations
  • maux et douleurs (surtout à la hanche, au genou ou à la épaule)
  • difficulté à bouger.

Si vous remarquez l’un de ces symptômes:

Informez votre médecin.

Signalement des effets secondaires | || 837

If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard or search for MHRA Yellow Card in the Google Play or Apple App Store.

En signalant les effets indésirables peut aider à fournir plus d’informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment conserver Abacavir / lamivudine

Tenez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conservez-la dans l'emballage d'origine à moins de 30 ° C afin de la protéger de l'humidité.

Ne jetez pas les médicaments avec les eaux usées. ou des ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Que contient de l'abacavir / lamivudine

Les substances actives de chaque comprimé pelliculé d'abacavir / lamivudine sont 600 mg d'abacavir (sous forme de sulfate) et 300 mg de lamivudine.

Les autres composants sont: povidone, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose. macrogol 300, dioxyde de titane (E171), polysorbate 80, dioxyde de fer jaune (E172).

A quoi ressemble l'abacavir / iamivudine et le contenu de l'emballage || | 869

Abacavir/lamivudine film-coated tablets are light yellow oblong film-coated tablets with dimensions approx. 20 x 10 mm. They are provided in blister packs containing 30 tablets.

Détenteur d’autorisation de mise sur le marché

Zentiva
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
UK

Fabricant

Zentiva ks
U kabelovny 130 || | 888
Dolní Měcholupy
10237 Prague 10
République tchèque

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A
Kordin Industrial Park
Paola PLA3000
Malte

Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en 05/2018

IMPORTANT - CARTE D'ALERTE | || 906

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets

Emporter cette carte avec vous à tout moment

Étant donné que l'abacavir / lamivudine contient de l'abacavir, certains patients traités par Abacavir / La lamivudine peut développer une réaction d'hypersensibilité (réaction allergique grave) qui, peut mettre la vie en danger si le traitement par Abacavir / lamivudine est poursuivi.CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Abacavir/lamivudine if:

1) vous présentez une éruption cutanée OU
2) vous recevez un ou plusieurs symptômes d'au moins DEUX des groupes suivants

  • fièvre
  • essoufflement, mal de gorge ou toux
  • nausées ou vomissements ou diarrhée ou douleurs abdominales
  • fatigue ou courbatures graves ou sensation générale de malaise

Si vous avez arrêté le traitement par Abacavir / lamivudine en raison de cette réaction, VOUS NE DEVEZ JAMAIS PRENDRE Abacavir/lamivudine, or any medicine containing abacavir (e.g. Kivexa, Ziagen, Triumeq or Trizivir) again as dans les heures à venir Vous devez contacter immédiatement votre médecin si vous pensez que vous présentez une réaction d'hypersensibilité à l'abacavir / Iamivudine. Écrivez votre Détails du médecin ci-dessous:

You should immediately contact your doctor if you think you are having a hypersensitivity reaction to Abacavir/Iamivudine. Write your doctor‘s details below:

Médecin:

Tel:

Si votre médecin n'est pas disponible, vous devez demander d'urgence un autre avis médical (par exemple, le service des urgences de l'hôpital le plus proche).

Pour les demandes d'informations générales sur l'abacavir / lamivudine, contactez:

Zentiva
One Onslow Street
Guildford | || 947
Surrey
GU1 4YS
Royaume-Uni
Tel: 0845 372 7101

11030015667