Qu'est-ce qu'une notice d'information sur le patient et pourquoi est-elle utile?

Les informations sur le patient La notice (PIL) est la notice incluse dans l'emballage avec un médicament. Il est écrit pour les patients et donne des informations sur la prise ou l'utilisation d'un médicament. Il est possible que la notice de votre boîte de médicaments diffère de cette version car elle a peut-être été mise à jour depuis l'emballage de votre médicament.

Vous trouverez ci-dessous une représentation textuelle de la notice d’information patient. L'original peut être visualisé au format PDF en utilisant le lien ci-dessus.

La version texte seulement peut être disponible auprès de RNIB en gros caractères, en braille ou sur CD audio. Pour plus d'informations, appelez la ligne des médicaments RNIB au 0800 198 5000. Les codes produit de cette notice sont: PL 16028/0032.

Dioraleze 2 mg Capsules

Notice: Information de l'utilisateur

Dioraleze ® Capsules de 2 mg | || 227

(Loperamide Hydrochloride)

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car il contient des informations importantes pour vous.

  • Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
  • Demandez à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d'informations ou d'un conseil.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez parler à un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après 24 heures.

Que contient cette notice

1. What this medicine is and what it is used for
2. Ce que vous devez savoir avant de prendre ce médicament
3. Comment prendre ce médicament
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver ce médicament
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Quel est ce médicament et dans quel cas est-il utilisé

Les gélules de Dioraleze 2 mg contiennent du chlorhydrate de lopéramide, un médicament antidiarrhéique qui aide à enrayer la diarrhée en rendant les selles plus solides et moins fréquentes. || 260 == Ce médicament est utilisé pour le traitement d'attaques soudaines de diarrhée de courte durée (aiguë).

This medicine is used for the treatment of sudden short-lived (acute) attacks of diarrhoea.

Si votre attaque dure plus de 24 heures, consultez votre médecin || | 264 .

Veuillez noter que ces gélules soulagent uniquement les symptômes de la diarrhée et ne doivent pas être utilisées en remplacement d'un traitement de réhydratation.

2. Ce que vous devez savoir avant de prendre ce médicament

Ne prenez pas ce médicament si:

  • vous souffrez de colite (inflammation du côlon) ou de toute autre maladie inflammatoire de l'intestin.
  • vous avez une entérocolite bactérienne (les symptômes peuvent inclure une diarrhée aqueuse ou sanglante)
  • vous avez un estomac ou un ventre enflés et / ou une constipation
  • vous êtes allergique à l'un des ingrédients énumérés à la section 6
  • vous souffrez de dysenterie avec du sang dans les selles et une température élevée
  • pour un enfant de moins de 12 ans

Talk Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si:

  • vous souffrez de problèmes de foie ou de reins, y compris de difficultés à uriner
  • vous souffrez de diarrhée et de vomissements graves et persistants
  • you have diarrhoea that lasts for more than 24 hours
  • vous souffrez de diarrhée grave car votre corps perd plus de liquide, de sucre et de sels que la normale.

Si vous avez le sida et que votre estomac est gonflé, arrêtez immédiatement de prendre les gélules et contactez votre médecin.

Avertissements et précautions

Ne prenez pas ce produit autrement que pour son utilisation prévue (voir section 1) et ne prenez jamais plus que la quantité recommandée (voir section 3). Des troubles cardiaques graves (dont les suivants: rythme cardiaque rapide ou irrégulier) ont été rapportés chez des patients ayant pris trop de lopéramide, l'ingrédient actif de ce médicament.

Autres médicaments et ce médicament

Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines including medicines obtained without prescription and especially:

  • Ritonavir (utilisé pour traiter le VIH)
  • Quinidine (utilisé pour traiter les rythmes cardiaques anormaux ou le paludisme)
  • desmopressine orale (utilisé pour traiter mictions excessives)
  • Itraconazole ou kétoconazole (utilisé pour traiter infections fongiques)
  • Gemfibrozil (utilisé pour traiter taux de cholestérol élevé) .

Grossesse ou allaitement

  • Si vous êtes enceinte, Si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils avant de prendre ce médicament.
  • Si vous allaitez ne prenez pas ce médicament. De petites quantités peuvent entrer dans votre lait. Parlez à votre médecin du traitement approprié.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut vous donner des vertiges, une fatigue ou une somnolence. Vous pouvez vous sentir moins alerte, vous évanouir ou vous évanouir. Si vous êtes concerné, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.

Ce médicament contient du lactose

Les gélules contiennent du lactose; si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. Comment prendre ce médicament

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou celles décrites par votre médecin ou votre pharmacien. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 12 ans

Comment prendre:

Les gélules doivent être avalé en entier avec un verre d'eau.

Dose et fréquence d'administration:

Après les premiers selles molles (selles molles), prendre 2 gélules avec de l'eau. || 377 == = Après chaque selle molle, prendre 1 capsule.

After each further loose stool, take 1 capsule.

  • Des sachets de réhydratation sont disponibles séparément.
  • Ne pas donner aux enfants de moins de 12 ans.
  • À faire Ne prenez pas plus de 6 gélules par 24 heures.
  • Ne prenez pas les gélules pendant plus de 24 heures, sauf avis contraire de votre médecin.
  • Si les symptômes persistent pendant plus de 24 heures, consultez votre médecin.
  • Remplacez le liquide perdu en buvant plus que d'habitude.
  • NE DÉPASSEZ PAS LA DOSE DÉCLARÉE.

Si vous prenez plus de médicament que vous n'auriez dû | || 399

If you have taken too much of this medicine, immediately contact a doctor or hospital for advice. Symptoms may include: increased heart rate, irregular heartbeat, changes to your heartbeat (these symptoms can have potentially serious, life-threatening consequences), muscle stiffness, uncoordinated movements, drowsiness, difficulty urinating, or weak breathing.

Children react more strongly to large amounts of this medicine than adults. If a child takes too much or shows any of the above symptoms, call a doctor immediately.

Si vous oubliez de prendre ce médicament

Vous ne devez prendre ce médicament que lorsque vous en avez besoin. , en suivant attentivement les instructions de dosage ci-dessus. || 409

If you forget to take a dose, take a dose after the next loose stool (bowel movement).

Ne prenez pas de dose double.

4. Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.

Effets secondaires graves

Rares: (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

Cessez de prendre ce médicament et consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un de ces effets indésirables graves:

  • Réactions allergiques, y compris inexpliquées respiration sifflante, essoufflement, évanouissement ou gonflement du visage et de la gorge
  • Éruptions cutanées pouvant être graves et pouvant inclure des cloques ou une desquamation de la peau
  • Perte de conscience ou diminution du niveau de conscience ( évanouissements, sensation de faiblesse ou moins alerte), mouvements non coordonnés.

Autres effets indésirables

Commun: (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) | || 444

  • Feeling sick, constipation or wind
  • Mal de tête.

Peu fréquent: (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

  • Vertiges ou somnolence
  • douleurs ou malaises abdominaux
  • douleurs abdominales supérieures
  • Dry mouth
  • Vomissements
  • Indigestion.

Rare: (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

  • Démangeaisons ou urticaire
  • Douleurs à l'estomac ou estomac enflé
  • Difficultés pour faire passer l'eau
  • Myosis (rétrécissement des pupilles de l'œil)
  • Fatigue.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment conserver ce médicament

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas conserver au-dessus de 25 ° C. A conserver dans le récipient d'origine.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Que contient ce médicament:

L'ingrédient actif contenu dans les gélules est: Chlorhydrate de lopéramide 2 mg par gélule.

Les autres composants des gélules sont: Lactose, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, gélatine, jaune de quinoléine (E104), érythrosine (E127), bleu breveté (E131) et dioxyde de titane (E171).

A quoi ressemble ce médicament et le contenu de l’emballage || 519

Dioraleze 2mg Capsules are blue and grey capsules, available in a pack of 6 capsules.

Marketing Authorisation Holder:

Galpharm Healthcare Ltd.
Wrafton
Braunton
Devon
EX33 2DL
Royaume-Uni

Fabricant:

Galpharm International Ltd.
Elmhirst Park
Middle Field Road || | 539
Barnsley
South Yorkshire
S75 4LS
Royaume-Uni

Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en mai 2017. | || 548

MH/DRUGS/AD-096 G3Z91U4J2