une notice d’information du patient et pourquoi est-elle utile?

La notice d’information du patient (PIL) est la notice fournie avec un médicament. Il est écrit pour les patients et donne des informations sur la prise ou l'utilisation d'un médicament. Il est possible que la notice de votre boîte de médicaments diffère de cette version car elle a peut-être été mise à jour depuis l'emballage de votre médicament.

Black triangle. Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire. Cela permettra d'identifier rapidement les nouvelles informations relatives à la sécurité.

Vous trouverez ci-dessous une représentation textuelle de la notice d’information patient. L'original peut être visualisé au format PDF en utilisant le lien ci-dessus.

La version texte seulement peut être disponible auprès de RNIB en gros caractères, en braille ou sur CD audio. Pour plus d'informations, appelez la ligne des médicaments RNIB au 0800 198 5000. Les codes produit de cette notice sont: EU / 1/14/944/003, EU / 1/14/944/004, EU / 1/14/944/002, EU / 1/14/944/009 EU / 1/14/944/001.

ABASAGLAR 100 unités / mL solution injectable en cartouche

Notice: informations de l'utilisateur

ABASAGLAR ® 100 unités / mL solution injectable en cartouche

Insuline glargine

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire. Cela permettra une identification rapide des nouvelles informations de sécurité. Vous pouvez aider en signalant les effets indésirables éventuels. Reportez-vous à la fin de la rubrique 4 pour savoir comment notifier les effets indésirables.

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Les instructions d'utilisation du stylo à insuline sont fournies avec votre stylo à insuline. Consultez-les avant d'utiliser votre médicament.

  • Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
  • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
  • Ce médicament a été prescrit pour vous. Ne pas le transmettre à d'autres. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont identiques aux vôtres.
  • Si vous ressentez un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier / ère. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Contenu de cette notice

1. Qu'est-ce qu'ABASAGLAR et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ABASAGLAR
? 3. Comment utiliser ABASAGLAR
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver ABASAGLAR
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce qu'ABASAGLAR et pourquoi est-il utilisé?

ABASAGLAR est une solution injectable contenant de l'insuline glargine. L'insuline glargine est une insuline modifiée très semblable à l'insuline humaine.

ABASAGLAR est utilisé pour traiter le diabète sucré chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus.

Le diabète sucré est un maladie où votre corps ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang. L'insuline glargine exerce une action longue et régulière d'abaissement du sucre dans le sang.

2. Ce que vous devez savoir avant d'utiliser ABASAGLAR

N'utilisez pas ABASAGLAR

Si vous êtes allergique à l'insuline glargine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier avant de prendre ABASAGLAR.

Suivez attentivement les instructions relatives à la posologie, au suivi (test de sang et d'urine), au régime alimentaire et à l'activité physique (travail physique et exercice physique). Consultez votre médecin.

Si votre glycémie est trop basse (hypoglycémie), suivez les instructions en cas d'hypoglycémie (voir encadré à la fin de cette notice).

Voyages || 291

Before travelling consult your doctor. You may need to talk about:

  • de la disponibilité de votre insuline dans le pays que vous visitez,
  • des réserves d'insuline, etc.
  • du stockage correct de votre insuline en voyage,
  • l'heure des repas et de l'administration d'insuline en voyage,
  • les effets possibles d'un changement de fuseau horaire,
  • de nouveaux risques possibles pour la santé dans les pays à visiter,
  • ce que vous devez faire en cas d’urgence ou de malaise.

Maladies et blessures

Dans les situations suivantes, la direction de votre diabète peut nécessiter de nombreux soins (par exemple, adaptation à la dose d'insuline, à des analyses de sang et à des analyses d'urine):

  • Si vous êtes malade ou avez une blessure grave, votre taux de sucre dans le sang peut augmenter (hyperglycémie) .
  • Si vous ne mangez pas suffisamment, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas (hypoglycémie).

Dans la plupart des cas, vous aurez besoin d'un médecin. Assurez-vous de contacter un médecin tôt.

Si vous êtes atteint de diabète de type 1 (diabète sucré insulino-dépendant), n'arrêtez pas votre insuline et continuez de consommer suffisamment de glucides. Dites toujours aux personnes qui s’occupent de vous ou qui vous traitent que vous avez besoin d’insuline.

Certains patients atteints de diabète de type 2 de longue date et de maladies cardiaques ou ayant subi un précédent accident vasculaire cérébral et traités par la pioglitazone et l’insuline ont présenté le développement de arrêt cardiaque. Informez votre médecin le plus tôt possible si vous présentez des signes d'insuffisance cardiaque, tels qu'essoufflement inhabituel, augmentation rapide du poids ou gonflement localisé (œdème).

Autres médicaments et ABASAGLAR

Certains médicaments entraînent des modifications du taux de sucre dans le sang (diminution, augmentation ou les deux à la fois). Dans chaque cas, il peut être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline pour éviter des taux de sucre dans le sang trop bas ou trop élevés. Soyez prudent lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre un autre médicament. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Avant de prendre un médicament, demandez à votre médecin si cela peut affecter votre glycémie et quelles mesures vous devez prendre, le cas échéant.

Les médicaments qui peuvent entraîner une chute de votre glycémie (hypoglycémie): | || 335

  • all other medicines to treat diabetes,
  • inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) (utilisés pour traiter certains troubles cardiaques ou l'hypertension artérielle),
  • disopyramide (utilisé pour traiter certaines affections cardiaques),
  • fluoxétine (utilisée pour traiter la dépression),
  • fibrates (pour abaisser les taux élevés de lipides sanguins),
  • monoamine oxydase Inhibiteurs (MAO) (utilisés pour traiter la dépression),
  • pentoxifylline, propoxyphène, salicylates (tels que l'aspirine, utilisés pour soulager la douleur et réduire la fièvre),
  • analogues de la somatostatine (tels que l'octréotide , utilisé pour traiter une affection peu commune dans laquelle vous produisez trop d’hormone de croissance),
  • antibiotiques sulfonamides.

Les médicaments qui peuvent entraîner une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) sont les suivants: | || 357

  • corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation),
  • danazol (médicament agissant sur l'ovulation),
  • diazoxide (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle),
  • diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
  • glucagon (hormone pancréatique utilisée pour traiter l'hypoglycémie sévère),
  • isoniazide (utilisé pour traiter la tuberculose), | || 369
  • oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
  • dérivés de la phénothiazine (utilisés pour traiter les troubles psychiatriques),
  • somatropine (hormone de croissance) ),
  • médicaments sympathomimétiques (tels que l'épinéphrine [adrénaline], le salbutamol, la terbutaline utilisée pour traiter l'asthme),
  • les hormones thyroïdiennes (utilisés pour traiter les troubles de la glande thyroïde),
  • atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine),
  • inhibiteurs de la protéase (utilisés pour traiter le VIH).

Votre glycémie peut augmenter ou baisser si vous prenez:

  • bêta-bloquants (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle re),
  • clonidine (utilisée pour traiter l'hypertension artérielle),
  • sels de lithium (utilisés pour traiter les troubles psychiatriques).

La pentamidine (utilisée pour traiter certaines infections causées par des parasites) peut provoquer une hypoglycémie qui peut parfois être suivie d'une hyperglycémie.

Les bêta-bloquants, comme d’autres médicaments sympatholytiques (tels que la clonidine, la guanéthidine et la réserpine) peuvent affaiblir ou supprimer complètement les premiers symptômes qui vous aident à reconnaître une hypoglycémie. Si vous n'êtes pas sûr de prendre l'un de ces médicaments, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

ABASAGLAR avec de l'alcool

Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous buvez de l'alcool.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Informez votre médecin si vous envisagez une grossesse, ou si vous êtes déjà enceinte. Votre dose d'insuline devra peut-être être modifiée pendant la grossesse et après l'accouchement. Pour la santé de votre bébé, il est important de contrôler votre diabète et de prévenir l'hypoglycémie. Si vous allaitez, consultez votre médecin car vous devrez peut-être modifier vos doses d'insuline et votre régime.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre capacité à vous concentrer ou à réagir peut être réduite si :

  • vous avez une hypoglycémie (taux de sucre dans le sang bas),
  • vous avez une hyperglycémie (taux de sucre dans le sang élevé),
  • vous avez des problèmes de vue. | || 426

Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machines). You should contact your doctor for advice on driving if:

  • vous avez des épisodes d’hypoglycémie fréquents,
  • les premiers symptômes qui vous aident à reconnaître l’hypoglycémie sont réduits ou absents.

Informations importantes concernant certains composants de ABASAGLAR

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, ce qui signifie qu'il est essentiellement sans sodium.

3. Comment utiliser ABASAGLAR

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Bien qu'ABASAGLAR contient le même principe actif que Toujeo (insuline glargine 300 unités / mL), ces médicaments ne sont pas interchangeables. Le passage d'une insulinothérapie à une autre nécessite une ordonnance médicale, une surveillance médicale et une surveillance de la glycémie. Veuillez consulter votre médecin pour plus d'informations.

Dose

En fonction de votre style de vie, des résultats de vos tests de glycémie (glucose) et de votre utilisation antérieure de l'insuline, votre médecin va:

  • déterminez la quantité d'ABASAGLAR dont vous aurez besoin par jour et à quelle heure
  • vous indiquera quand vérifier votre glycémie et si vous devez effectuer des tests d'urine
  • tell you when you may need to inject a higher or lower dose of ABASAGLAR.

ABASAGLAR est une insuline à action prolongée. Votre médecin vous recommandera peut-être de l’utiliser en association avec une insuline à action brève ou avec des comprimés utilisés pour traiter les taux de glycémie élevés.

De nombreux facteurs peuvent influer sur votre glycémie. Vous devez connaître ces facteurs pour pouvoir réagir correctement aux modifications de votre taux de sucre dans le sang et éviter qu’il ne devienne trop élevé ou trop bas. Voir l'encadré à la fin de cette notice pour plus d'informations.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

ABASAGLAR peut être utilisé chez les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus. Il n’existe pas d’expérience concernant l’utilisation d’ABASAGLAR chez les enfants de moins de 2 ans.

Fréquence d'administration

Vous devez administrer une injection d’ABASAGLAR chaque jour à la même heure de jour.

Mode d'administration

ABASAGLAR est injecté sous la peau. N'injectez PAS ABASAGLAR dans une veine, car cela modifierait son action et pourrait provoquer une hypoglycémie.

Votre médecin vous indiquera dans quelle zone de la peau vous devez injecter ABASAGLAR. À chaque injection, changez le site de ponction dans la zone de peau que vous utilisez.

Manipulation des cartouches

Les cartouches ABASAGLAR doivent être utilisées uniquement dans les stylos à insuline Lilly. pour vous assurer d'obtenir la bonne dose. Tous les stylos ne peuvent pas être commercialisés dans votre pays.

Le stylo doit être utilisé comme recommandé dans les informations fournies.

Les instructions d'utilisation du stylo doivent être suivies à la lettre pour le chargement. la cartouche, la fixation de l'aiguille et l'administration de l'injection d'insuline.

Pour prévenir la transmission éventuelle d'une maladie, chaque stylo ne doit être utilisé que par un patient.

Regardez la cartouche avant de l’utiliser. Utilisez-le uniquement si la solution est claire, incolore et ressemble à de l'eau et ne contient pas de particules visibles. Ne secouez pas et ne mélangez pas le médicament avant utilisation.

Utilisez toujours une nouvelle cartouche si vous remarquez que le contrôle de votre glycémie se détériore de manière inattendue. En effet, l'insuline peut avoir perdu de son efficacité. Si vous pensez que vous pourriez avoir un problème avec ABASAGLAR, faites-le vérifier par votre médecin ou votre pharmacien.

Soins particuliers avant l'injection

Avant l'injection, éliminez toutes les bulles d'air (voir la notice d'utilisation stylo).

Assurez-vous que ni l'insuline, ni les désinfectants, ni d'autres substances ne contaminent l'insuline.

Ne remplissez pas à nouveau et ne réutilisez pas les cartouches vides. N'ajoutez aucune autre insuline à la cartouche. Ne mélangez pas ABASAGLAR avec d’autres insulines ou médicaments. Ne pas le diluer. Mélanger ou diluer peut changer l’action d’ABASAGLAR.

Problèmes avec le stylo à insuline?

Consultez les instructions pour l’utilisation du stylo.

Si le stylo à insuline est endommagé ou ne fonctionne pas correctement (en raison de défauts mécaniques), il doit être jeté et un nouveau stylo à insuline doit être utilisé.

Si vous utilisez plus d'ABASAGLAR que vous n'auriez dû

  • Si vous avez injecté trop d'ABASAGLAR, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas (hypoglycémie). Vérifiez votre glycémie fréquemment. En général, pour prévenir l'hypoglycémie, vous devez manger plus de nourriture et surveiller votre glycémie. Pour plus d'informations sur le traitement de l'hypoglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.

Si vous oubliez d'utiliser ABASAGLAR

  • Si vous avez oublié une dose d'ABASAGLAR ou si Si vous injectez suffisamment d’insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie). Vérifiez votre glycémie fréquemment. Pour des informations sur le traitement de l'hyperglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
  • Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée.

Si vous arrêtez de prendre ABASAGLAR

Cela pourrait entraîner une hyperglycémie sévère (taux de sucre dans le sang très élevé) et une acidocétose (accumulation d'acide dans le sang car l'organisme dégrade les graisses au lieu du sucre). N'arrêtez pas ABASAGLAR sans en avoir parlé à un médecin qui vous indiquera ce qu'il faut faire.

Mélanges d'insuline

Vous devez toujours vérifier l'étiquette d'insuline avant chaque injection pour éviter mélanges entre ABASAGLAR et d'autres insulines.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.

4. Effets indésirables possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.

L'hypoglycémie (glycémie basse) peut être très grave. If your blood sugar level falls too much you may become unconscious. Serious hypoglycaemia may cause brain damage and may be life-threatening. If you have symptoms of low blood sugar, take actions to increase your blood sugar level immédiatement.

Si vous présentez les symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating. These could be symptoms of réactions allergiques graves aux insulines et peuvent mettre la vie en danger.

Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus de 1 personne sur 10) )

  • Hypoglycémie

Comme pour tout traitement par insuline, l’effet indésirable le plus fréquent est hypoglycémie.

Hypoglycaemia (low blood sugar) means that there is not enough sugar in the blood. Pour plus d'informations sur les effets secondaires de l'hypoglycémie ou de l'hyperglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice. .

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

  • Modifications cutanées au site d'injection

Si vous injectez votre insuline trop souvent au même site cutané, le tissu adipeux sous-cutané de ce site peut se contracter (lipoatrophie) ou épaissir (lipohypertrophie). Un épaississement des tissus adipeux peut survenir chez 1 à 2% des patients, tandis qu'un rétrécissement peut survenir de manière inhabituelle. L'insuline que vous injectez dans un tel site peut ne pas fonctionner très bien. Changer le site d'injection à chaque injection peut aider à prévenir de tels changements cutanés.

  • Réactions cutanées et allergiques

De 3 à 4% des patients peuvent présenter des réactions au site d'injection (telles que des rougeurs douleur inhabituellement intense à l’injection, démangeaisons, urticaire, gonflement ou inflammation). Ils peuvent également se répandre autour du site d'injection. La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en quelques jours à quelques semaines.

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

Réactions allergiques sévères aux insulines

Les symptômes associés peuvent comprendre une infection à grande échelle réactions cutanées (éruptions cutanées et démangeaisons sur tout le corps), tuméfaction grave de la peau ou des muqueuses (angiooedème), essoufflement, chute de la pression artérielle avec battement de coeur rapide et transpiration. Ceux-ci pourraient être des symptômes de réactions allergiques graves aux insulines et pourraient mettre la vie en danger.

Réactions oculaires

Changement marqué (amélioration ou aggravation) du contrôle de votre glycémie peut perturber temporairement votre vision. Si vous souffrez de rétinopathie proliférative (une maladie oculaire liée au diabète), de graves crises hypoglycémiques peuvent provoquer une perte temporaire de la vue.

Troubles généraux

Dans de rares cas, le traitement à l'insuline peut également provoquer un développement temporaire. -up d'eau dans le corps, avec gonflement des mollets et des chevilles.

Effets secondaires très rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.

Autres effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)

Le traitement à l'insuline peut amener l'organisme à produire des anticorps anti-insuline (substances agissant contre l'insuline). Rarement, cela peut nécessiter un changement de votre dose d'insuline.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

En général, les effets indésirables chez les enfants et les adolescents âgés de 18 ans ou moins sont similaires. Les plaintes relatives à des réactions au site d'injection (douleur au site d'injection, réaction au site d'injection) et à des réactions cutanées (éruptions cutanées, urticaire) sont rapportées relativement plus fréquemment chez les enfants et les adolescents de 18 ans ou plus. moins que chez les adultes.

Complaints of injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) are reported relatively more frequently in children and adolescents of 18 years of age or less than in adults.

Les données de sécurité des études cliniques ne sont pas disponibles chez les enfants de moins de 2 ans.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via

Irlande:

HPRA Pharmacovigilance
Earlsfort Terrace
IRL - Dublin 2
Tel: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Site Web: www.hpra.ie
Adresse électronique: [email protected]

Malte:

Rapports ADR
Site Web: www.medicinesauthority.gov.mt / adrportal

Royaume-Uni:

Système de cartes jaunes
Site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

ou recherchez MHRA Yellow Card dans Google Play ou Apple App Store. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment conserver ABASAGLAR

Tenez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur l'étiquette de la cartouche après «EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Cartouches non ouvertes

A conserver au réfrigérateur (entre 2 ° C et 8 ° C). Ne pas congeler.

Ne placez pas ABASAGLAR à côté du compartiment congélateur ou d'un congélateur.

Conservez la cartouche dans son emballage extérieur afin de la protéger de la lumière.

Cartouches en cours d'utilisation

Les cartouches en cours d'utilisation (dans le stylo à insuline) ou transportées en réserve peuvent être conservées pendant une durée maximale de 28 jours à 30 ° C et à l'abri de la chaleur directe ou de la lumière directe. . La cartouche utilisée ne doit pas être conservée au réfrigérateur. Ne l'utilisez pas après cette période.

N'utilisez pas ABASAGLAR si vous remarquez des particules. N'utilisez ABASAGLAR que si la solution est claire, incolore et ressemblant à de l'eau.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient ABASAGLAR

  • La substance active est l'insuline glargine. Chaque millilitre de solution contient 100 unités de la substance active, l'insuline glargine (équivalent à 3,64 mg).
  • Les autres composants sont: oxyde de zinc, métacrésol, glycérol, hydroxyde de sodium (voir la rubrique 2 «Informations importantes à propos de certains composants d’ABASAGLAR ”), d’acide chlorhydrique et d’eau pour préparations injectables.

À quoi ressemble ABASAGLAR et que contient le contenu de l’emballage

ABASAGLAR 100 unités / mL solution injectable en cartouche est une solution claire et incolore.

ABASAGLAR est présenté dans une cartouche spéciale à utiliser uniquement dans un stylo à insuline Lilly. Chaque cartouche contient 3 mL de solution injectable (l'équivalent de 300 unités). Elles sont disponibles en boîtes de 1, 2, 5, 10 et dans un emballage multiple de 2 x 5 cartouches.

Not all pack sizes may be marketed.

Marketing Authorisation Holder

Eli Lilly Nederland B.V.
Papendorpseweg 83
3528 BJ Utrecht
The Netherlands

Manufacturer

Eli Lilly Italia S.p.A.
Via Gramsci 731-733
50019 Sesto Fiorentino, (FI)
Italy

For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:

United Kingdom
Eli Lilly and Company Limited
Tel: + 44-(0) 1256 315000

Boehringer Ingelheim Ltd.
Tel: +44 1344 424 600

This leaflet was last revised in February 2018

Other sources of information

Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.

HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA

Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.

Carry some information with you to show you are diabetic.

HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)

If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.

Why does hyperglycaemia occur?

Examples include:

  • you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage,
  • your insulin pen does not work properly,
  • you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever,
  • you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and ABASAGLAR").

Warning symptoms of hyperglycaemia

Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heartbeat, and glucose and ketone bodies in urine. Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.

What should you do if you experience hyperglycaemia?

Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur. Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.

HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)

If your blood sugar level falls too much you may become unconscious. Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening. You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.

Why does hypoglycaemia occur?

Examples include:

  • you inject too much insulin,
  • you miss meals or delay them,
  • you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
  • you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea,
  • you drink alcohol, particularly if you are not eating much,
  • you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity,
  • you are recovering from an injury or operation or other stress,
  • you are recovering from an illness or from fever,
  • you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and ABASAGLAR").

Hypoglycaemia is also more likely to occur if

  • you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to ABASAGLAR, hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
  • your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
  • you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm),
  • you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.

Warning symptoms of hypoglycaemia

  • In your body

Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat. These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.

  • In your brain

Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.

Les premiers symptômes qui vous alerteront d'une hypoglycémie ("symptômes d'alerte") peuvent changer, être plus faibles ou complètement absents si

  • si vous êtes une personne âgée, si vous souffrez de diabète depuis longtemps ou si vous souffrez d'un certain type de maladie nerveuse (neuropathie autonome du diabète),
  • vous avez récemment souffert d'hypoglycémie (par exemple le jour précédent) ou si elle se développe lentement,
  • vous avez votre taux de sucre dans le sang est presque normal ou au moins considérablement amélioré
  • vous êtes récemment passé d'une insuline d'origine animale à une insuline humaine telle qu'ABASAGLAR,
  • vous prenez ou avez pris certains autres médicaments (voir rubrique 2 "Autres médicaments et ABASAGLAR").

Dans ce cas, vous pouvez développer une hypoglycémie sévère (et même s’évanouir) avant que vous ne preniez conscience du problème. Familiarisez-vous avec vos symptômes d'avertissement. Si nécessaire, des tests de glycémie plus fréquents peuvent aider à identifier les épisodes d'hypoglycémie légère qui pourraient autrement être négligés. Si vous n'êtes pas sûr de reconnaître vos symptômes d'avertissement, évitez les situations (telles que la conduite d'une voiture) dans lesquelles vous ou d'autres personnes courriez un risque d'hypoglycémie.

Que devez-vous faire si vous souffrez d'hypoglycémie? | || 870

1. Do not inject insulin. Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage. Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
2. Puis, mangez quelque chose qui augmente durablement votre glycémie (comme du pain ou des pâtes).
Votre médecin ou votre infirmière aurait déjà dû en discuter avec vous.
La récupération de l'hypoglycémie peut être retardée car ABASAGLAR a une action longue. '
3. Si l'hypoglycémie réapparaît, prenez encore 10 à 20 g de sucre.
4. Consultez immédiatement un médecin si vous n'êtes pas en mesure de contrôler l'hypoglycémie ou si elle se reproduit. Parlez de ce qui suit à vos parents, amis et collègues proches:
Si vous ne pouvez pas avaler ou si vous êtes inconscient, vous aurez besoin d'une injection de glucose ou de glucagon (un médicament qui augmente le taux de sucre dans le sang). Ces injections sont justifiées même s'il n'est pas certain que vous souffriez d'hypoglycémie.
Il est conseillé de mesurer votre glycémie immédiatement après la prise de glucose pour vérifier que vous avez bien une hypoglycémie.