Qu'est-ce qu'une notice d'information sur le patient et pourquoi est-il utile?

La notice d'information sur le patient (PIL) est la dépliant inclus dans le pack avec un médicament. Il est écrit pour les patients et donne des informations sur la prise ou l'utilisation d'un médicament. Il est possible que la notice de votre boîte de médicaments diffère de cette version car elle a peut-être été mise à jour depuis l'emballage de votre médicament.

Vous trouverez ci-dessous une représentation textuelle de la notice d’information patient. L'original peut être visualisé au format PDF en utilisant le lien ci-dessus.

La version texte seulement peut être disponible auprès de RNIB en gros caractères, en braille ou sur CD audio. Pour plus d'informations, appelez la ligne des médicaments RNIB au 0800 198 5000. Les codes produit de cette notice sont: PL30306 / 0125.

Bezafibrate 200 mg, comprimés

NOTICE, INFORMATION DU PATIENT

Bezafibrate, 200 mg comprimés

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car il contient des informations importantes pour vous.

  • Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
  • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
  • Ce médicament a été prescrit pour vous. Ne pas le transmettre à d'autres. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont identiques aux vôtres.
  • Si vous ressentez un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier / ère. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Contenu de cette notice

1. Que sont les comprimés de Bezafibrate et dans quel cas sont-ils utilisés
2. Ce que vous devez savoir avant de prendre Bezafibrate comprimés
3. Comment prendre Bezafibrate comprimés
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver les comprimés de Bezafibrate
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Que sont les comprimés de Bezafibrate et dans quel usage sont-ils utilisés? || | 252

Bezafibrate tablets belong to a group of medicines, commonly known as fibrates. These medicines are used to lower the level of fats (lipids) in the blood. For example the fats known as triglycerides.

Les comprimés de Bezafibrate sont utilisés, ainsi qu’un régime pauvre en graisse et d’autres traitements non médicaux, tels que l’exercice et la perte de poids, pour abaisser le taux de graisses dans le sang.

2. Ce que vous devez savoir avant de prendre les comprimés Bezafibrate

Ne prenez pas Bezafibrate comprimés:

  • si vous êtes allergique || | 266 (hypersensitive) to bezafibrate or any of the other ingredients in the tablets (see section 6).
  • si vous êtes allergique (hypersensible) aux fibrates ou ayant développé une sensibilité à la lumière du soleil ou à une lumière artificielle (par exemple, des transats) lors de la prise de ces médicaments.
  • si vous prenez statines (par exemple atorvastatine) et présentez l'un des symptômes suivants, ce qui pourrait augmenter votre risque développer une maladie musculaire (faiblesse , émaciation et douleur):
    • altéré rein fonction
    • un sous-actif thyroïde (hypothyroïdie )
    • sévère infection
    • traumatisme
    • chirurgie
    • changement dans les niveaux de hormones ou produits chimiques dans votre corps (observé lors d'une prise de sang)
    • aigus alcool prise.
  • si vous avez dialyse.
  • si vous avez foie maladie.
  • si vous avez vésicule biliaire maladie.
  • si vous avez || | 320 nephrotic syndrome (un trouble rénal).
  • si vous avez une déficience grave un rein une fonction. | || 329

Warnings and precautions

Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière avant de prendre le médicament Bezafibrate:

  • si vous présentez un anormal graisses (lipides) dans votre sang causées par:
    • diabète sucré de type 2 incontrôlé,
    • thyroïde sous-active (hypothyroïdisme)
    • syndrome néphrotique (trouble du rein)
    • protéine anormale contenu dans le sang
    • maladie du foie obstructive
    • médicaments
  • si vous avez une dépendance à l'alcool.
  • si vous présentez l'une des pathologies suivantes peut augmenter votre risque développer une maladie musculaire (faiblesse, émaciation et douleur):
    • altération de la fonction rénale
    • thyroïde sous-active (hypothyroïdie)
    • infection grave
    • traumatisme
    • chirurgie || | 370
    • a change in the levels of hormones or chemicals in your body (seen in a blood test)
    • une forte consommation d'alcool
    • sont des personnes âgées (de plus de 65 ans)
    • ont des antécédents familiaux de maladie musculaire.

Enfants et adolescents

Les comprimés de Bezafibrate ne doivent pas être utilisés chez les enfants.

Autres médicaments et Bezafibrate comprimés

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier:

  • Anticoagulants du type coumarine, par ex. warfarine (utilisée pour prévenir la coagulation du sang). || 397
  • antidiabetic medicines such as insulin (used in diabetes).
  • ciclosporine (utilisée pour supprimer le système immunitaire). || 401 == = les résines échangeuses d'anions telles que la colestyramine (utilisée pour réduire le cholestérol). Les comprimés de bézafibrate et une résine échangeuse d'anions ne doivent pas être pris à moins de 2 heures l'un de l'autre.
  • anion exchange resins such as colestyramine (used to lower cholesterol). Bezafibrate tablets and an anion exchange resin should not be taken within 2 hours of each other.
  • statines p. Ex. atorvastatine (utilisée pour réduire le cholestérol).
  • inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), par exemple. phenelzine (utilisé dans la dépression).
  • œstrogènes ou médicaments contenant des œstrogènes.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez Si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les comprimés de Bezafibrate peuvent vous faire sentir étourdi. Assurez-vous de ne pas être affecté avant de conduire ou d'utiliser des machines.

Tests

Si votre fonction rénale est altérée, votre médecin pourra vous surveiller régulièrement en procédant à des tests. || | 431

3. How to take Bezafibrate tablets

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Avalez les comprimés entiers avec de l'eau, après les repas.

Comprimés Bezafibrate et une résine échangeuse d'anions ne doit pas être pris à moins de 2 heures d'intervalle.

La posologie recommandée est:

Adultes: Un comprimé trois fois par jour (600 mg de bezafibrate par jour ). Chaque comprimé doit être avalé entier avec suffisamment de liquide après un repas.

Personnes âgées: Votre médecin pourra réduire la dose en fonction du fonctionnement de vos reins.

Children: Non recommandé.

Insuffisance rénale: Si vous avez une insuffisance rénale, votre médecin peut vous prescrire une dose différente, surtout si vous avez une dialyse.

Si vous prenez plus de comprimés de Bezafibrate que vous n'auriez dû

Si vous (ou quelqu'un d'autre) avalez plusieurs comprimés en même temps, ou si vous pensez qu'un enfant peut ont avalé tout contact avec le service des urgences de l’hôpital le plus proche ou informez-en votre médecin immédiatement. Les signes d’un surdosage incluent une dégradation musculaire anormale (douleur ou faiblesse musculaire, gonflement) pouvant entraîner des problèmes rénaux (rhabdomyolyse).

Si vous oubliez de prendre Bezafibrate comprimés

Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, puis prenez la prochaine dose au bon moment.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier.

4. Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes de:

  • une réaction allergique (hypersensibilité) (peu fréquent): gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, rétrécissement des voies respiratoires provoquant difficulté à respirer ou à avaler, réactions cutanées telles que plaques montantes irrégulières pâles ou rouges avec démangeaisons sévères, démangeaisons, sensibilité au soleil ou à la lumière artificielle (lits de bronzage, par exemple).
  • calculs biliaires (très rare): || 484 pain in the upper abdomen or yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice).
  • dégradation musculaire anormale (rhabdomyolyse) (très rare): douleurs musculaires ou faiblesse, gonflement.
  • troubles sanguins et lymphatiques (très rare): diminution du nombre de plaquettes dans le sang, provoquant un trouble caractérisé par des taches de sang, des ecchymoses et une décoloration de la peau || | 491 (thrombocytopenic purpura), diminution des taux d'hémoglobine dans le pigment sanguin rouge, augmentation des taux de certaines enzymes dans le corps (observée lors d'un test sanguin), modification du nombre et du type de vos cellules sanguines. Si vous remarquez une augmentation des ecchymoses, des saignements de nez, des maux de gorge, des infections, une fatigue excessive, un essoufflement à l'effort ou une pâleur anormale de la peau, vous devez informer votre médecin qui voudra peut-être passer un test sanguin. || 494
  • serious skin reactions (very rare): taches rouges circulaires et irrégulières sur la peau des mains et des bras (érythème polymorphe), éruption cutanée sévère avec bouffées vasomotrices, fièvre, vésicules ou ulcères (syndrome de Stevens-Johnson), éruption cutanée grave avec rougeur, desquamation et gonflement de la peau ressemblant à des brûlures graves(Toxic epidermal necrolysis).

Informez votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants ou si vous remarquez tout autre effet non mentionné:

Commun | || 507 (may affect up to 1 in 10 people): decreased appetite, stomach disorders.

Peu commun (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100): vertiges , mal de tête, sensation de ballonnement, sensation de malaise, diarrhée, douleur à l'estomac, constipation, i Digestion, colmatage biliaire bloqué (cholestase), démangeaisons, plaques surélevées irrégulières pâles ou rouges accompagnées de démangeaisons sévères (urticaire), éruption cutanée, sensibilité au soleil ou lumière artificielle (p. ex. solarium), perte de cheveux (alopécie), faiblesse musculaire, crampes ou douleur (myalgie), insuffisance rénale aiguë, problèmes d’érection, modification du taux de certaines enzymes dans le corps (test sanguin), augmentation du taux sanguin de créatinine .

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000): lésions des terminaisons nerveuses provoquant des fourmillements, picotements, inflammation du pancréas (pancréatite), dépression, troubles du sommeil .

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000): inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle) provoquant un essoufflement (qui peut s'aggraver avec le temps) ou toux (généralement sec et non productif).

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via Yellow Card Scheme à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité. de ce médicament.

5. Comment conserver les comprimés Bezafibrate

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas conserver au-dessus de 25 ° C.

N'utilisez pas de comprimés Bezafibrate après la date de péremption indiquée sur l'étiquette / le carton / le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Que contiennent les comprimés de Bezafibrate

  • La substance active (l'ingrédient qui fait fonctionner les comprimés) est le bezafibrate. Chaque comprimé contient 200 mg de la substance active.
  • Les autres composants sont:
    Noyau du comprimé: amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, amidon de sodium glycollate, stéarate de magnésium.
    Pellicule pelliculaire: alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc.

A quoi ressemble le comprimé de Bezafibrate et son contenu du comprimé

Les comprimés de Bezafibrate sont des comprimés pelliculés ronds blancs.

La taille de l'emballage est de 100.

Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché

Actavis Groupe PTC ehf
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjordur
Islande

Fabricant

Cenexi
52, rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay-Sous-Bois || | 580
France

Cette notice a été révisée pour la dernière fois en juillet 2016