Qu’est-ce que une notice d’information du patient et pourquoi est-elle utile?

La notice d’information du patient (PIL) est la notice fournie avec un médicament. Il est écrit pour les patients et donne des informations sur la prise ou l'utilisation d'un médicament. Il est possible que la notice de votre boîte de médicaments diffère de cette version car elle a peut-être été mise à jour depuis l'emballage de votre médicament.

Vous trouverez ci-dessous une représentation textuelle de la notice d’information patient. L'original peut être visualisé au format PDF en utilisant le lien ci-dessus.

La version texte seulement peut être disponible auprès de RNIB en gros caractères, en braille ou sur CD audio. Pour plus d'informations, appelez la ligne des médicaments RNIB au 0800 198 5000. Les codes produit de cette notice sont: EU / 1/13/882/008, EU / 1/13/882/006.

Abilify Maintena 400 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie

Notice: informations pour l'utilisateur

Abilify Maintena 300 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie

Abilify Maintena 400 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie

aripiprazole

Veuillez lire attentivement l’ensemble de cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

  • Conservez cette notice. Vous aurez peut-être besoin de le relire.
  • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmière.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Contenu de cette notice

1. Qu'est-ce qu'Abilify Maintena et dans quel cas est-il utilisé
2. Ce que vous devez savoir avant de recevoir Abilify Maintena
3. Comment Abilify Maintena est-il donné?
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Abilify Maintena
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce qu'Abilify Maintena et pourquoi est-il utilisé? || 256

Abilify Maintena contains the active substance aripiprazole and belongs to a group of medicines called antipsychotics. It is used to treat schizophrenia - a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, suspiciousness, mistaken beliefs, incoherent speech and behaviour and emotional flatness. People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.

Abilify Maintena est destiné aux patients adultes atteints de schizophrénie suffisamment stabilisés pendant le traitement par l'aripiprazole par voie orale. || 262

2. What you need to know before you are given Abilify Maintena

N'utilisez pas Abilify Maintena:

  • si vous êtes allergique à l'aripiprazole ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière avant de recevoir Abilify Maintena.

Des pensées et comportements suicidaires ont été rapportés au cours du traitement par l'aripiprazole . Informez immédiatement votre médecin si vous avez des idées ou des sentiments négatifs à propos de vous faire mal.

Avant le traitement par Abilify Maintena, informez-en votre médecin si vous souffrez de

  • état de grande agitation ou état psychotique grave
  • problèmes cardiaques ou antécédents d'accident vasculaire cérébral, surtout si vous savez que vous avez d'autres facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral
  • hypertension artérielle sucre (caractérisé par des symptômes tels qu'une soif excessive, le passage de grandes quantités d'urine, une augmentation de l'appétit et une sensation de faiblesse) ou des antécédents familiaux de diabète
  • fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely
  • mouvements musculaires irréguliers et involontaires, en particulier au niveau du visage || 292
  • experience a combination of fever, sweating, faster breathing, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness (may be signs of neuroleptic malignant syndrome)
  • dementia (loss of memory and other mental abilities) especially if you are elderly
  • maladies cardiovasculaires (affections du cœur et de la circulation), antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral ou de "AVC, pression artérielle anormale
  • battement de coeur irrégulier ou si quelqu'un de votre famille antécédents de battements cardiaques irréguliers (y compris l'allongement de l'intervalle QT observé avec la surveillance par ECG).
  • caillots sanguins ou antécédents familiaux de caillots sanguins, les antipsychotiques ayant été associés à la formation de caillots sanguins
  • avez des difficultés à avaler
  • expérience passée de jeu excessif
  • graves problèmes de foie.

Si vous remarquez que vous prenez du poids, développez des mouvements inhabituels, En cas de somnolence qui gêne les activités quotidiennes normales, toute difficulté à avaler ou des symptômes allergiques, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Informez votre médecin si vous ou votre famille / le soignant remarque que vous développez des envies de désirs ou des envies de fumer. vous comporter d'une manière inhabituelle pour vous et vous ne pouvez pas résister à l'impulsion, à la motivation ou à la tentation d'exercer certaines activités qui pourraient nuire à vous-même ou à autrui. Ceux-ci sont appelés troubles du contrôle des impulsions et peuvent inclure des comportements tels que dépendance au jeu, consommation excessive de nourriture ou de dépenses excessives, désir sexuel anormalement élevé ou préoccupation liée à une augmentation des pensées ou des sentiments sexuels.

arrêtez votre dose.

Enfants et adolescents

N'utilisez pas ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. On ne sait pas s'il est sûr et efficace chez ces patients.

Autres médicaments et Abilify Maintena

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. .

Médicaments permettant de réduire la pression artérielle: Abilify Maintena peut augmenter l’effet des médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous prenez un médicament pour maîtriser votre tension artérielle.

Si vous recevez Abilify Maintena avec certains médicaments, le médecin devra peut-être modifier votre dose d'Abilify Maintena ou des autres médicaments. Il est particulièrement important de mentionner les points suivants à votre médecin:

  • médicaments destinés à corriger le rythme cardiaque (tels que quinidine, amiodarone, flécaïnide)
  • antidépresseurs ou remèdes à base de plantes médicinaux utilisés pour traiter la dépression et l'anxiété (comme la fluoxétine, la paroxétine, le millepertuis)
  • médicaments antifongiques (tels que le kétoconazole, l'itraconazole) || 338
  • certain medicines to treat HIV infection (such as efavirenz, nevirapine, and protease inhibitors e.g. indinavir, ritonavir)
  • anticonvulsivants utilisés pour traiter l'épilepsie (tels que la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital)
  • certains antibiotiques utilisés pour traiter la tuberculose (rifabutine, rifampicine) || 344 = == médicaments connus pour prolonger l'allongement de l'intervalle QT.
  • medicines that are known to prolong QT prolongation.

Ces médicaments peuvent augmenter le risque d'effets indésirables ou réduire l'effet de Abilify Maintena; Si vous présentez un symptôme inhabituel en prenant l'un de ces médicaments avec Abilify Maintena, vous devriez consulter votre médecin.

Les médicaments qui augmentent le niveau de sérotonine sont généralement utilisés dans des conditions telles que dépression, trouble d'anxiété généralisée, troubles obsessionnels de la pensée, etc. trouble compulsif (TOC) et phobie sociale ainsi que migraine et douleur:

  • triptans, tramadol et tryptophane utilisés pour le traitement de la dépression, du trouble anxieux généralisé, du trouble obsessionnel compulsif, de la phobie sociale et de la migraine et douleur
  • ISRS (tels que la paroxétine et la fluoxétine) utilisés pour la dépression, le TOC, la panique et l'anxiété
  • autres antidépresseurs (tels que la venlafaxine et le tryptophane) utilisés dans la dépression majeure | || 358
  • tricyclic’s (such as clomipramine and amitriptyline) used for depressive illness
  • millepertuis ( Hypericum perforatum) utilisé comme remède à base de plantes contre la dépression légère
  • analgésiques (comme le tramadol et la péthidine) utilisés pour le soulagement de la douleur
  • triptans ( sumatriptan et zolmitripitan) utilisés pour traiter la migraine.

Ces médicaments peuvent augmenter le risque d'effets indésirables; Si vous présentez un symptôme inhabituel en prenant l'un de ces médicaments avec Abilify Maintena, vous devriez consulter votre médecin.

Abilify Maintena avec de l'alcool

Il convient d'éviter l'alcool.

Pregnancy, breast-feeding and fertility

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament. || | 383

You should not be given Abilify Maintena if you are pregnant unless you have discuté de ce sujet avec votre médecin. Assurez-vous d'informer immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, pensez pouvoir l'être, ou si vous envisagez une grossesse.

Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés de mères ayant reçu Abilify Maintena au cours du dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse):

tremblements, raideur musculaire et / ou faiblesse, somnolence, agitation, problèmes respiratoires et difficultés d'alimentation.

Si votre bébé présente l'un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.

Si vous recevez Abilify Maintena, votre médecin vous dira si vous devez allaiter, en tenant compte des avantages de votre traitement et de l’allaitement de votre bébé. Vous ne devriez pas faire les deux. Discutez avec votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous recevez Abilify Maintena.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des vertiges et des problèmes de vision peuvent survenir pendant le traitement par ce médicament (voir Section 4). Cela doit être pris en compte dans les cas où la vigilance est requise, par exemple lors de la conduite d'une voiture ou de machines de traitement.

Abilify Maintena contient du sodium

Abilify Maintena contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose. Cela signifie que le médicament est essentiellement «sans sodium».

3. Comment est-il administré à Abilify Maintena? || 411

Abilify Maintena comes as a pre-filled syringe.

Votre médecin décidera de la dose d'Abilify Maintena qui vous convient. La dose recommandée et initiale est de 400 mg sauf si votre médecin a décidé de vous prescrire une dose de départ ou de suivi plus faible (300 mg, 200 mg ou 160 mg). Le traitement par l'aripiprazole par voie orale est poursuivi pendant 14 jours après la première injection. Après cela, le traitement est administré avec des injections d'Abilify Maintena, sauf indication contraire de votre médecin.

Votre médecin vous le prescrira en une injection unique dans le muscle fessier ou deltoïde (fesse ou épaule) tous les mois. Vous pouvez ressentir un peu de douleur pendant l'injection. Votre médecin alternera les injections entre le côté droit et le côté gauche. Les injections ne seront pas administrées par voie intraveineuse.

Si vous recevez plus d'Abilify Maintena que vous n'auriez dû

Ce médicament vous sera administré sous contrôle médical; il est donc peu probable qu'on vous en donne trop. Si vous consultez plus d'un médecin, assurez-vous de leur dire que vous recevez Abilify Maintena.

Les patients ayant reçu une trop grande quantité d'aripiprazole ont présenté les symptômes suivants:

  • , agitation / agressivité, problèmes d'élocution.
  • mouvements inhabituels (surtout du visage ou de la langue) et diminution du niveau de conscience.

Les autres symptômes peuvent inclure:

  • acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating,
  • raideur musculaire et somnolence ou somnolence, respiration plus lente, étouffement, tension artérielle élevée ou basse, rythme anormal de la le cœur.

Contactez immédiatement votre médecin ou votre hôpital si vous ressentez l’un de ces problèmes.

Si vous manquez une injection de Abilify Maintena

Il est important de ne pas manquer votre dose prévue. Vous devriez recevoir une injection tous les mois, mais pas avant les 26 jours suivant la dernière injection. Si vous oubliez une injection, vous devez contacter votre médecin pour prendre votre prochaine injection dès que vous le pourrez. se sentir mieux. Il est important que vous continuiez à recevoir Abilify Maintena aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.

If you stop receiving Abilify Maintena

Do not stop your treatment just because you feel better. It is important that you carry on receiving Abilify Maintena for as long as your doctor has told you to.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmière.

4. Effets indésirables possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants: | || 464

  • a combination of any of these symptoms: excessive sleepiness, dizziness, confusion, disorientation, difficulty talking, difficulty walking, muscle stiffness or shaking, fever, weakness, irritability, aggression, anxiety, increase in blood pressure, or seizures that can lead to unconsciousness.
  • mouvements inhabituels du visage ou de la langue, car votre médecin voudra peut-être réduire votre dose.
  • si vous présentez des symptômes tels que gonflement, douleur, et une rougeur dans la jambe, car cela peut signifier que vous avez un caillot de sang, qui peut se déplacer dans les vaisseaux sanguins vers les poumons, provoquant une douleur thoracique et une respiration difficile. Si vous remarquez l’un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.
  • fièvre, respiration plus rapide, sueur, raideur musculaire, somnolence ou somnolence, ce qui peut indiquer la présence d’un syndrome appelé syndrome malin des neuroleptiques (SMN). )
  • assoiffé plus que d’habitude, besoin d’uriner plus que d’habitude, très affamé, faible ou fatigué, malade, confus ou si votre haleine est fruitée, ce qui peut indiquer un diabète.

Les effets indésirables listés ci-dessous peuvent également apparaître après la prise d'Abilify Maintena.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):

  • prise de poids
  • diabète sucré
  • perte de poids
  • être agité
  • anxieux
  • incapable de rester immobile, difficulté à rester assis encore
  • difficulté à dormir (insomnie)
  • résistance saccadée au mouvement passif lorsque les muscles sont tendus et relâchés, augmentation anormale du tonus musculaire, ralentissement des mouvements du corps
  • Akathisia (un inconfortable sentiment de r intérieur impuissance et besoin impérieux de bouger constamment)
  • tremblements ou tremblements
  • mouvements incontrôlables de mouvements saccadés, saccadés ou tordus
  • changements dans votre niveau de vigilance, de somnolence || | 504
  • sleepiness
  • vertiges
  • maux de tête
  • bouche sèche || 512
  • muscle stiffness
  • impossibilité d'avoir ou maintenir une érection pendant les rapports sexuels
  • douleur au site d'injection, durcissement de la peau au site d'injection
  • faiblesse, perte de force ou extrême fatigue
  • lors des analyses de sang, votre médecin peut détecter des quantités plus importantes de créatine phosphokinase dans votre sang (enzyme importante pour la fonction musculaire)

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):

  • faible taux d'un type particulier de globules blancs (neutropénie), faible taux d'hémoglobine ou de globules rouges, faible taux de plaquettes sanguines
  • réactions allergiques (hypersensibilité) || 530
  • decreased or increased blood levels of the hormone prolactin
  • glycémie élevée r
  • augmentation des graisses dans le sang, telles que taux de cholestérol élevé, taux de triglycérides élevés et taux de cholestérol également faibles et faibles taux de triglycérides
  • taux accrus d'insuline, une hormone régulant le taux de sucre dans le sang
  • diminution ou augmentation de l'appétit
  • pensées de suicide
  • trouble mental caractérisé par un contact défectueux ou perdu avec la réalité
  • hallucination
  • illusion
  • augmentation de l'intérêt sexuel
  • réaction de panique
  • dépression
  • affectation de la labilité
  • état d'indifférence avec absence de émotion, sensations de gêne émotionnelle et mentale
  • trouble du sommeil
  • grincement des dents ou pincement de la mâchoire
  • diminution de l'intérêt sexuel (diminution de la libido)
  • altération de l'humeur
  • problèmes musculaires
  • mouvements musculaires que vous ne pouvez pas contrôler, tels que grimacer, bouger les lèvres et la langue. Ils affectent généralement le visage et la bouche en premier, mais peuvent toucher d'autres parties du corps. Il peut s'agir de signes d'une affection appelée «dyskinésie tardive».
  • parkinsonisme - état pathologique présentant de nombreux symptômes, notamment des mouvements ralentis ou ralentis, une lenteur de la pensée, des secousses lors de la flexion des membres (rigidité de la roue dentée), du brassage , pas pressés, tremblements, peu ou pas d'expression du visage, raideur musculaire, bave
  • problèmes de mouvement
  • repos extrême et jambes agitées
  • distorsion des sens du goût et odeur
  • fixation des globes oculaires dans une position
  • vision floue
  • douleurs oculaires
  • double vision
  • rythme cardiaque anormal, fréquence cardiaque lente ou rapide, conduction électrique anormale du cœur, lecture anormale du cœur
  • hypertension artérielle
  • étourdissements en se levant d'une position allongée ou assise en raison d'une chute de pression artérielle
  • cough
  • hoquet
  • reflux gastro-oesophagien. Quantité excessive de suc gastrique remontant (reflux) dans l'œsophage (gosier ou tube allant de la bouche à l'estomac par lequel passe la nourriture), provoquant des brûlures d'estomac et pouvant éventuellement endommager l'œsophage
  • brûlures d'estomac
  • vomiting
  • diarrhée
  • se sentir malade
  • maux d'estomac
  • maux d'estomac
  • constipation | 612
  • frequent bowel movement
  • baver, plus de salive dans la bouche que d'habitude
  • chute de cheveux anormale
  • acné, peau du visage où se trouvent le nez et les joues sont inhabituellement rouges, eczéma, durcissement de la peau
  • rigidité musculaire, spasmes musculaires, contractions musculaires, contraction musculaire, contractures musculaires, douleur musculaire (myalgie), douleur aux extrémités
  • , douleurs articulaires (arthralgie), maux de dos, diminution de l'amplitude des mouvements des articulations, raideur du cou, ouverture limitée de la bouche
  • calculs rénaux, sucre (glucose) dans les urines
  • débit spontané de lait des seins (galactorrhée)
  • élargissement du sein chez les hommes, sensibilité des seins, sécheresse vaginale
  • fever
  • perte de force
  • perturbation de la démarche
  • malaise thoracique
  • réactions au site d'injection telles que rougeur, gonflement et démangeaisons au site d'injection
  • soif
  • apathie
  • les tests de la fonction hépatique peuvent donner des résultats anormaux
  • lors des tests, votre médecin pourrait vous trouver
    • plus grandes quantités d'enzymes hépatiques
    • plus grandes quantités d'alanine aminotransférase
    • plus grandes quantités de gamma-glutamyl transférase
    • plus grandes quantités de bilirubine dans votre sang
    • des quantités plus élevées d'aspartate aminotransférase
    • des quantités plus ou moins grandes de glucose sanguin
    • des quantités plus élevées d'hémoglobine glycosylée
    • des quantités plus faibles de taux de cholestérol dans votre sang
    • moins de triglycérides dans votre sang
    • tour de taille supérieur

Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation de l'aripiprazole oral, mais leur fréquence d'apparition n'est pas connue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles):

  • faibles niveaux de globules blancs
  • réaction allergique (par exemple, gonflement de la bouche, de la langue , visage et gorge, démangeaisons, urticaire), éruption cutanée
  • rythme cardiaque inhabituel, mort subite inexpliquée, crise cardiaque
  • acidocétose diabétique (cétones dans le sang et l'urine) ou coma
  • loss of appetite (anorexia), difficulty in swallowing
  • faible taux de sodium dans le sang
  • tentative de suicide et suicide
  • incapacité à résister à l'impulsion, à la motivation ou à la tentation de réaliser une action qui pourraient être préjudiciables à vous ou à d’autres, notamment:
    • forte impulsion à jouer excessivement malgré de graves conséquences personnelles ou familiales
    • altéré ou accru l'intérêt sexuel et les comportements qui vous intéressent ou qui préoccupent beaucoup, par exemple, une pulsion sexuelle accrue || | 694
    • uncontrollable excessive shopping
    • frénésie alimentaire (consommation de grandes quantités de nourriture en peu de temps) ou consommation compulsive (manger plus de nourriture que la normale et plus qu'il n'en faut pour satisfaire votre faim) || | 698
    • a tendency to wander away
    Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements. il / elle discutera des moyens de gérer ou de réduire les symptômes.
  • nervosité
  • agression
  • syndrome malin des neuroleptiques (syndrome avec des symptômes tels que fièvre, raideur musculaire) , respiration plus rapide, transpiration, diminution de la conscience et changements soudains de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque)
  • convulsions (crises)
  • syndrome de sérotonine (une réaction pouvant provoquer des sentiments de grand bonheur, de somnolence , maladresse, agitation, sensation d'être en état d'ébriété, fièvre, transpiration ou muscles rigides)
  • troubles de la parole
  • problèmes cardiaques, y compris torsades de pointes, arrêt du cœur, irrégularités du rythme cardiaque peut être due à des impulsions nerveuses anormales dans le cœur, à des lectures anormales au cours de l'examen cardiaque (ECG) Allongement de l'intervalle QT
  • évanouissements
  • symptômes liés à des caillots sanguins dans les veines, en particulier dans les jambes (symptômes) gonflement, douleur et rougeur de la jambe) pouvant se déplacer dans les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, provoquant des douleurs à la poitrine et des difficultés i n respiration
  • spasme des muscles autour de la boîte vocale
  • inhalation accidentelle d'aliments présentant un risque de pneumonie (infection des poumons)
  • inflammation du pancréas
  • difficulté à avaler
  • insuffisance hépatique
  • jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux blancs)
  • inflammation du foie
  • éruption cutanée
  • sensitivity to light
  • transpiration excessive
  • faiblesse musculaire, sensibilité ou douleur, et en particulier, en cas de malaise, de température élevée ou d'urine foncée. Elles peuvent être causées par une dégradation musculaire anormale pouvant mettre la vie en danger et conduire à des problèmes rénaux (une maladie appelée rhabdomyolyse)
  • difficulté à uriner
  • perte involontaire d'urine (incontinence)
  • symptômes de sevrage médicamenteux chez le nouveau-né
  • érection prolongée et / ou douloureuse
  • difficultés à contrôler la température corporelle ou surchauffe
  • thorax douleur
  • enflure des mains, des chevilles ou des pieds
  • lors des tests, votre médecin pourrait vous trouver
    • quantités plus élevées de phosphatase alcaline
    • résultats fluctuants lors des tests de mesure du glucose dans le sang

Signalement des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre infirmière. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via Schéma de la carte jaune, site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment conserver Abilify Maintena

Tenez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'emballage et le seringue remplie. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas congeler.

Conservez la seringue préremplie dans son emballage extérieur afin de la protéger de la lumière.

Si l'injection n'est pas effectuée immédiatement après la reconstitution, la seringue peut être maintenue à une température ne dépassant pas 25 ° C pendant 2 heures maximum.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Que contient Abilify Maintena

  • La substance active est l'aripiprazole.
    Chaque seringue préremplie contient 300 mg d’aripiprazole.
    Après reconstitution, chaque ml de suspension contient 200 mg d’aripiprazole.
    Chaque seringue préremplie contient 400 mg d’aripiprazole.
    Après reconstitution, chaque ml de suspension contient 200 mg d’aripiprazole.
  • Les autres composants sont
    Poudre
    . Carmellose sodique, mannitol, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, hydroxyde de sodium
    Solvent
    Eau pour préparations injectables

A quoi ressemble Abilify Maintena et contenu de l’emballage

Abilify Maintena est présenté dans une seringue préremplie contenant une poudre blanche à blanc cassé dans la partie avant et un solvant clair dans la chambre arrière. Votre médecin en fera une suspension qui sera administrée par injection.

Emballage individuel

Chaque emballage individuel contenant une seringue préremplie et trois aiguilles hypodermiques: une de 25 mm (1 pouce) jauge 23, une jauge 22 de 38 mm (1,5 pouce) et une jauge de 21 mm (2 pouces).

Multipack

Paquet de 3 emballages individuels. | || 820

Not all pack sizes may be marketed.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Otsuka Pharmaceutical Netherlands BV
Herikerbergweg 292
1101 CT, Amsterdam
Pays-Bas

Fabricant

H. Lundbeck A / S
lundi 9
2500 Valby
Danemark

Elaiapharm
2881 Route des Crêtes ZI Les Bouillides Sophia Antipolis
06550 Valbonne
France

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:

Royaume-Uni
Otsuka Pharmaceuticals (UK) Ltd.
Tel: +44 203 747 5300

This leaflet was last revised in 10/2018.

Autres sources d'informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments:http://www.ema.europa.eu.