Qu'est-ce qu'un dépliant d'information sur le patient et pourquoi est-il utile? | || 201

The Patient Information Leaflet (PIL) is the leaflet included in the pack with a medicine. It is written for patients and gives information about taking or using a medicine. It is possible that the leaflet in your medicine pack may differ from this version because it may have been updated since your medicine was packaged.

Vous trouverez ci-dessous une représentation textuelle de la notice d’information patient. L'original peut être visualisé au format PDF en utilisant le lien ci-dessus.

La version texte seulement peut être disponible auprès de RNIB en gros caractères, en braille ou sur CD audio. Pour plus d'informations, appelez la ligne des médicaments RNIB au 0800 198 5000. Les codes produit de cette notice sont: PL04425 / 0186.

Flacon multidose Clexane

Notice: informations de l'utilisateur

CLEXANE ® Flacon multidose 30 000 IU (300 mg) / 3 mL solution injectable

enoxaparine sodique

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

  • Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
  • Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
  • Ce médicament a été prescrit pour vous. Ne pas le transmettre à d'autres. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont identiques aux vôtres.
  • Si vous ressentez un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Le nom complet de votre médicament est: Flacon multidose Clexane 30 000 UI (300 mg) / 3 mL de solution injectable. Dans cette notice, le nom abrégé Clexane Multidose Vial est utilisé.

Que contient cette notice

1. Qu'est-ce que le flacon de multidose Clexane et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
? Flacon multidose Clexane
3. Comment utiliser le flacon multidose Clexane
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver le flacon multidose Clexane
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1.Qu'est-ce que le flacon de Clexane Multidose et dans quel cas est-il utilisé

Le flacon de Clexane Multidose contient le principe actif appelé énoxaparine sodique. Il appartient à un groupe de médicaments appelés «héparine de bas poids moléculaire» ou HBPM.

Fonctionnement du flacon multidose Clexane

Le flacon multidose Clexane agit de deux manières:

1) Stopping existing blood clots from getting any bigger. This helps your body to break them down and stops them from causing you harm.
2) Empêcher la formation de nouveaux caillots dans votre sang.

Qu'est-ce que la fiole de multidose Clexane est utilisée pour

La fiole de multidose Clexane peut être utilisée pour:

  • Traiter le sang caillots dans votre sang
  • Arrêtez la formation de caillots dans votre sang dans les cas suivants:
    • avant et après une opération
    • lorsque vous avez une maladie de courte durée et que vous ne pouvez plus vous déplacer pendant un certain temps.
  • Arrêtez les caillots sanguins se former lorsque vous avez un angor instable (lorsque votre cœur ne reçoit pas assez de sang) ou après une crise cardiaque
  • Arrêtez la formation de caillots dans les tubes de votre dialyseur (chez les personnes souffrant de graves problèmes de reins).

2.Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser le flacon multidose Clexane

N'utilisez pas le flacon multidose Clexane si:

  • vous êtes allergique à:
    • enoxaparine sodique ou l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
    • héparine ou autres "héparines de faible poids moléculaire" telles que la nadroparine, la tinzaparine ou la daltéparine. || | 310
    Signs of an allergic reaction include: rash, difficulty breathing or swallowing, swelling of the face, lips, mouth, throat or eyes.
  • vous avez eu une réaction à l’héparine qui a entraîné une chute importante du vos cellules de coagulation (plaquettes) au cours des 100 derniers jours
  • vous avez des anticorps anti-énoxaparine dans votre sang
  • vous saignez abondamment ou êtes atteint d'un risque élevé de saignement, tel que :
    • ulcère de l'estomac, opération récente du cerveau ou des yeux, ou accident vasculaire cérébral hémorragique récent.
  • vous utilisez une flacon multidose de Clexane pour traiter les caillots sanguins et vous présenterez dans les 24 heures:
    • une ponction rachidienne ou lombaire
    • une opération avec anesthésie épidurale ou rachidienne.
  • le patient est un prématuré ou un nouveau-né jusqu'à un mois en raison du risque toxicité grave, y compris respiration anormale («syndrome de halètement»).

N'utilisez pas de flacon de Clexane Multidose si l'un des cas ci-dessus vous concerne. Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser le flacon multidose Clexane.

Avertissements et précautions

Le flacon multidose Clexane ne doit pas être interchangé avec d'autres 'héparines de bas poids moléculaire' comme la nadroparine, la tinzaparine ou la daltéparine. En effet, ils ne sont pas exactement identiques et n'ont pas la même activité ni les mêmes instructions d'utilisation.

Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser le flacon de Clexane Multidose si:

  • vous avez avez déjà eu une réaction à l’héparine qui a provoqué une chute importante du nombre de vos cellules de coagulation (plaquettes)
  • vous avez eu une valvule cardiaque équipée
  • vous avez une endocardite (une infection de la paroi interne du cœur)
  • vous avez des antécédents d’ulcère gastrique
  • vous avez eu un accident vasculaire cérébral récent
  • vous souffrez d’hypertension artérielle
  • you have diabetes or problems with blood vessels in the eye caused by diabetes (called diabetic retinopathy)
  • vous avez récemment subi une opération aux yeux ou au cerveau
  • (= plus de 65 ans) et surtout si vous avez plus de 75 ans
  • vous avez des problèmes de reins
  • vous avez des problèmes de foie
  • vous avez un poids insuffisant ou avez un surpoids || | 368
  • you have high levels of potassium in your blood (this may be checked with a blood test)
  • vous prenez actuellement des médicaments qui affectent le saignement (voir la rubrique 2, «Autres médicaments et flacon de Clexane Multidose)
  • vous avez un problème de colonne vertébrale ou vous avez subi une opération à la colonne vertébrale.

Si vous êtes dans l'un des cas précédents (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser le flacon multidose Clexane.

Tests et vérifications

Vous pouvez subir un test sanguin avant d'utiliser ce médicament et à intervalles réguliers pendant que vous l'utilisez. ceci permet de vérifier le niveau de cellules coagulantes (plaquettes) et de potassium dans votre sang.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La sécurité et l'efficacité de Clexane Multidose Vial n'a pas été évaluée chez les enfants ou les adolescents.

Autres médicaments et Flacon de multidose Clexane

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou pourriez prendre tout autre médicament.

  • warfarin - utilisé pour fluidifier le sang
  • aspirine (également appelé acide acétylsalicylique ou AAS), clopidogrel ou tout autre médicament utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins (voir section 3, «Modification du traitement anticoagulant»)
  • dextran injection – used as a blood replacer
  • ibuprofène, diclofénac, kétorolac ou autres médicaments connus comme anti-inflammatoires non stéroïdiens utilisés pour traiter la douleur et l'enflure causées par l'arthrite et d'autres affections
  • prednisolone, dexaméthasone ou d'autres médicaments utilisés pour traiter l'asthme, la polyarthrite rhumatoïde et d'autres affections
  • médicaments augmentez les niveaux de potassium dans votre sang, tels que les sels de potassium, les pilules d'eau et certains médicaments pour les problèmes cardiaques.

Opérations et anesthésiques

Si vous allez avoir une ponction lombaire ou lombaire, ou si vous utilisez un anesthésique épidural ou rachidien, informez votre médecin que vous utilisez un flacon multidose Clexane.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, pensez que vous pouvez soyez enceinte ou prévoyez un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte et avez une valvule cardiaque mécanique, vous courez un risque accru de développer des caillots sanguins. Votre médecin devrait en discuter avec vous.

Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation machines

Le flacon multidose Clexane n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à faire fonctionner des machines.

La formulation de flacon multidose de Clexane Multidose Flacon contient de l'alcool benzylique

  • Le flacon à dose multiple de Clexane Multidose Vial contient de l’alcool benzylique (15 mg / mL). Ceci est un conservateur. Il peut provoquer des réactions toxiques et allergiques chez les nourrissons de moins de 3 ans. Il ne doit pas être utilisé chez les bébés prématurés ni chez les bébés de moins d'un mois en raison du risque de toxicité grave, y compris de respiration anormale.
  • Il est recommandé d'utiliser la formulation de Clexane Multidose Vial sans alcool benzylique chez la femme enceinte.

Il est conseillé que votre professionnel de la santé enregistre le nom commercial et le numéro de lot du produit que vous utilisez.

3. Comment utiliser la fiole multidose de Clexane

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Prise de ce médicament

  • Votre médecin ou votre infirmière vous donnera normalement le flacon de Clexane Multidose. C'est parce qu'il doit être administré par injection.
  • Le flacon Clexane Multidose est généralement administré par injection sous la peau (sous-cutanée).
  • Le flacon Clexane Multidose peut être administré par injection dans votre veine (intraveineuse) après certains types de crise cardiaque ou d'opérations.
  • Un flacon de Clexane Multidose peut être ajouté au tube quittant le corps (ligne artérielle) au début d'une session de dialyse.
  • Do not inject Clexane Multidose Vial into a muscle.

Quelle quantité vous sera donnée

  • Votre médecin décidera de la quantité de flacon de Clexane Multidose à vous donner. La quantité dépendra de la raison de son utilisation.
  • Si vous avez des problèmes de reins, vous pourriez recevoir une plus petite quantité de flacon de Clexane Multidose.

1) Traitement des caillots de sang qui sont dans votre sang

  • La dose habituelle est de 150 UI (1,5 mg) pour chaque kilogramme de votre poids corporel une fois par jour ou de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids corporel deux fois par jour. || | 480
  • Your doctor will decide how long you should receive Clexane Multidose Vial.

2) Empêcher la formation de caillots dans votre sang pendant les opérations ou les périodes de mobilité réduite dues à une maladie || 486

  • The dose will depend on how likely you are to develop a clot. You will be given 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) of Clexane Multidose Vial each day.
  • Si vous prévoyez d’être opéré (e), votre première injection vous sera généralement administrée 2 heures ou 12 heures plus tard. heures avant votre opération.
  • Si votre mobilité est réduite en raison d'une maladie, vous recevrez normalement 4 000 UI (40 mg) de flacon multidose Clexane chaque jour.
  • Votre médecin décidera Pendant combien de temps devriez-vous recevoir le flacon multidose Clexane.

3) Vous pouvez utiliser un flacon de caillots sanguins lorsque vous avez un angor instable ou après une crise cardiaque

  • Le flacon multidose Clexane peut être utilisé types de crise cardiaque.
  • Téléphone
  • La quantité de flacon multidose Clexane qui vous sera administrée dépend de votre âge et du type de crise cardiaque que vous avez subie.

NSTEMI (Élévation du segment non-ST) Infarctus du myocarde):

  • La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de poids corporel toutes les 12 heures.
  • Votre médecin vous demandera normalement de prendre aspirine (acétylsali acide cyclique) ainsi.
  • Votre médecin décidera combien de temps vous devrez recevoir un flacon multidose Clexane.

STEMI (Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST) si vous avez moins de 75 ans ans: || 516

  • An initial dose of 3,000 IU (30 mg) of Clexane Multidose Vial will be given as an injection into your vein.
  • Par la même occasion, vous recevrez également Flacon multidose Clexane en injection sous la peau (injection sous-cutanée). La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de poids corporel, toutes les 12 heures.
  • Votre médecin vous demandera normalement de prendre également de l'aspirine (acide acétylsalicylique).
  • Your doctor will decide how long you should receive Clexane Multidose Vial.

Type de crise cardiaque de type STEMI si vous avez 75 ans ou plus:

  • La dose habituelle est de 75 UI (0,75 mg) pour chaque kilogramme de poids corporel, toutes les 12 heures.
  • La quantité maximale de flacon de Clexane Multidose administrée au cours des deux premières injections est de 7 500 UI (75 mg).
  • Votre médecin décidera combien de temps vous devrez recevoir le flacon de Clexane Multidose.

For patients that have an operation called percutaneous coronary intervention (PCI):

  • Selon la date à laquelle vous avez reçu le flacon multidose Clexane Multidose, votre médecin peut décider de lui administrer une dose supplémentaire de flacon Multidose Clexane avant une ICP opération. C'est par injection dans votre veine.

4) Empêcher la formation de caillots dans les tubes de votre dialyseur

  • La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids corporel.
  • Une fiole Clexane Multidose est ajoutée au tube quittant le corps (ligne artérielle) au début d'une session de dialyse.
  • Ce montant est généralement suffisant pour une période de 4 heures. session. Cependant, votre médecin peut vous administrer une dose supplémentaire de 50 UI à 100 UI (0,5 à 1 mg) pour chaque kilogramme de poids corporel, le cas échéant.

En vous donnant une injection de flacon multidose Clexane

Si vous êtes en mesure de vous administrer la fiole de multidose Clexane, votre médecin ou votre infirmière vous indiquera comment procéder. N'essayez pas de vous injecter vous-même si vous n'avez pas été formé à le faire. Si vous ne savez pas quoi faire, consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière. Effectuer correctement l'injection sous la peau (appelée «injection sous-cutanée») aidera à réduire la douleur et les ecchymoses au site d'injection.

Avant de vous injecter vous-même avec le flacon multidose Clexane

  • Rassemblez les éléments dont vous avez besoin: Flacon multidose Clexane, seringue, tampon d’alcool ou eau savonneuse et contenant pour objets coupants / tranchants
  • Vérifiez la date de péremption figurant sur le médicament. Ne pas utiliser si la date est dépassée
  • Vérifiez que le flacon n’est pas endommagé et que le médicament qu’il contient est une solution claire. Sinon, utilisez un autre flacon
  • Assurez-vous de savoir combien vous allez injecter
  • Vérifiez si votre dernière injection a provoqué des rougeurs, un changement de couleur de la peau, un gonflement. , suintant ou encore douloureux. Si c'est le cas, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière
  • Le flacon multidose de Clexane doit être injecté juste sous la peau du ventre, mais pas trop près du nombril ou de tout tissu cicatriciel (à au moins 5 cm de ceux-ci). Décidez où vous allez injecter le médicament. Changez le lieu où vous vous êtes injecté, du côté droit au côté gauche de votre estomac.

Instructions pour vous injecter vous-même le flacon multidose Clexane:

Préparation du site d'injection

1) Choisissez une zone sur le côté droit ou gauche de votre estomac. Cela doit être à au moins 5 centimètres de votre nombril et orienté vers vous.

  • Ne vous injectez pas à moins de 5 cm de votre nombril, ni autour des cicatrices ou des ecchymoses existantes.
  • Modifier l'endroit où vous vous injectez entre les côtés gauche et droit de votre estomac, en fonction de la région où vous avez injecté pour la dernière fois.

2) Lavez-vous les mains. Nettoyez (ne frottez pas) la zone que vous allez injecter avec un tampon d’alcool ou de l’eau savonneuse.

3) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable pour vous détendre. Assurez-vous que vous pouvez voir l'endroit que vous allez injecter. Une chaise longue, un fauteuil inclinable ou un lit maintenu par des oreillers est idéal.

Injecter

1) Prélevez la dose appropriée dans le flacon avec une seringue appropriée. Une goutte peut apparaître à la pointe de l'aiguille. Si cela se produit, retirez la goutte avant l'injection en tapotant sur la seringue avec l'aiguille pointée vers le bas. Vous êtes maintenant prêt à injecter.

2) Tenez la seringue dans la main avec laquelle vous écrivez (comme un crayon). Avec votre autre main, pincez délicatement la région nettoyée de votre estomac entre l'index et le pouce pour former un pli dans la peau.

  • Assurez-vous de maintenir le pli cutané tout au long de l'injection.

3) Hold the syringe so that the needle is pointing straight down (vertically at a 90° angle). Insert the full length of the needle into the skin fold.

4) Appuyez sur le piston avec le pouce. Cela enverra le médicament dans les tissus adipeux de l'estomac. Terminez l'injection en utilisant tout le médicament dans la seringue.

5) Retirez l'aiguille du site d'injection en la tirant tout droit. Orientez l'aiguille loin de vous et des autres. Vous pouvez maintenant relâcher le pli cutané.

Lorsque vous avez terminé

1) Pour éviter les ecchymoses, ne frottez pas le site d'injection après vous être injecté.

2) Déposez la seringue usagée dans un récipient pour objets tranchants. Fermez bien le couvercle du récipient et placez-le hors de portée des enfants. Lorsque le récipient est plein, jetez-le conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Modification du traitement anticoagulant

  • Passage du flacon multidose de Clexane à un anticoagulant appelé vitamine K antagonistes (comme la warfarine)
    Votre médecin vous demandera de faire des analyses de sang appelées INR et vous indiquera quand arrêter le flacon de Clexane Multidose.
  • Passage des anticoagulants appelés antagonistes de la vitamine K (tels que la warfarine) au flacon de Clexane Multidose || 626
    Stop taking the vitamin-K antagonist. Your doctor will ask you to have blood tests called INR and tell you when to start Clexane Multidose Vial.
  • Passage du flacon de Clexane Multidose au traitement par anticoagulants oraux directs (comme l'apixaban, le dabigatran, l'édoxaban, l'édoxaban, le rivaroxaban)
    Arrêtez de prendre le flacon multidose de Clexane. Commencez à prendre l'anticoagulant oral direct 0 à 2 heures avant l'heure à laquelle vous auriez reçu la prochaine injection, puis poursuivez normalement.
  • Passage du traitement par anticoagulants oraux directs (tels que l'apixaban, le dabigatran, l'édoxaban, le rivaroxaban ) en flacon multidose Clexane
    Arrêtez de prendre l'anticoagulant oral direct. Ne commencez pas le traitement avec le flacon multidose Clexane jusqu'à 12 heures après la dernière dose de l'anticoagulant oral direct.

Si vous utilisez plus de flacon multidose de Clexane que vous n'auriez dû

Si vous pensez que vous Si vous avez utilisé trop ou trop peu de Flacon multidose de Clexane, informez-en immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière, même si vous ne présentez aucun signe de problème. Si un enfant injecte ou avale accidentellement un flacon multidose de Clexane, amenez-le immédiatement au service des causes d'un hôpital.

Si vous oubliez d'utiliser le flacon multidose de Clexane

Si vous oubliez de vous donner un prenez-le dès que vous vous en souvenez. Ne vous donnez pas une double dose le même jour pour compenser la dose oubliée. Tenir un journal vous aidera à ne pas oublier une dose.

Si vous arrêtez d'utiliser le flacon multidose Clexane

Il est important pour vous de continuer à recevoir les injections de flacon Clexane Multidose jusqu'à votre Le médecin décide de les arrêter. Si vous arrêtez, vous risquez d'obtenir un caillot sanguin qui peut être très dangereux.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.

4. Possible side effects

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.

Effets secondaires graves

Cessez d'utiliser Clexane Multidose Vial et Parlez-en immédiatement à un médecin ou à une infirmière si vous présentez des signes de réaction allergique grave (tels qu'éruption cutanée, difficulté à respirer ou à avaler, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou des yeux). | || 668

Like other similar medicines to reduce blood clotting, Clexane Multidose Vial may cause bleeding. This may be life-threatening. In some cases the bleeding may not be obvious.

Adressez-vous immédiatement à votre médecin si:

  • vous avez un saignement qui ne s'arrête pas tout seul
  • vous saignements excessifs - par exemple, très faible, fatigué, pâle ou étourdi, avec maux de tête ou gonflement inexpliqué.

Votre médecin peut décider de vous surveiller de plus près ou de modifier votre traitement.

Vous devez immédiatement informer votre médecin:

  • si vous présentez des signes de blocage d'un vaisseau sanguin par un caillot de sang tel que:
    • crampes, rougeur, chaleur ou gonflement d'une jambe - il s'agit de symptômes de thrombose veineuse profonde
    • essoufflement, douleur thoracique, évanouissement ou crachats de sang - ce sont des symptômes d'une embolie pulmonaire
  • si vous présentez sous la peau une éruption cutanée douloureuse qui ne disparaît pas lorsque vous faites pression.

Votre médecin peut vous demander d'effectuer une test sanguin pour vérifier votre numération plaquettaire.

Autres effets indésirables

Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10):

  • Bleeding
  • Augmentation des enzymes hépatiques.

Commun (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10):

  • Vous avez une ecchymose plus facilement que d'habitude - cela pourrait être dû à un problème de sang avec une faible numération plaquettaire
  • taches roses sur votre peau - celles-ci sont plus susceptibles d'apparaître dans la région où vous avez reçu l'injection de flacon multidose Clexane
  • éruptions cutanées (urticaire)
  • démangeaisons de la peau rouge
  • ecchymoses ou douleurs au site d'injection || | 727
  • decreased red blood cell count
  • numération plaquettaire élevée dans le sang
  • mal de tête.

Peu commun (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100):

  • mal de tête soudain et grave - cela pourrait être un signe de saignement dans le cerveau
  • sensation de tendresse et de gonflement dans l'estomac - vous pouvez avoir un saignement dans l'estomac
  • large rouge: lésions cutanées de forme irrégulière avec ou sans ampoules
  • irritation de la peau (irritation locale)
  • jaunissement de la peau ou des yeux et coloration plus sombre de l'urine - cela pourrait être un problème de foie.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):

  • réaction allergique grave - les signes peuvent comprendre: une éruption cutanée, une déglutition ou des problèmes respiratoires, gonflement de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue
  • Augmentation de la quantité de potassium dans votre sang - il est plus probable que cela se produise chez les personnes souffrant de troubles rénaux ou de diabète. Votre médecin pourra vérifier cela en effectuant une analyse de sang
  • augmentation du nombre d'éosinophiles dans votre sang. Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une analyse de sang
  • perte de cheveux
  • ostéoporose (une affection qui risque davantage de casser les os) après une utilisation prolongée
  • picotements, engourdissements et faiblesse musculaire (en particulier dans la partie inférieure de votre corps) corps) après une ponction ou une anesthésie de la colonne vertébrale
  • perte de contrôle de votre vessie ou de votre intestin (vous ne pouvez donc pas contrôler lorsque vous allez aux toilettes)
  • masse au site d'injection.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via Yellow Card Scheme à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou rechercher MHRA Yellow Card dans Google Play ou Apple App. Le magasin. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment conserver le flacon multidose Clexane

Ne pas conserver au-dessus de 25 ° C. Utiliser dans les 28 jours après ouverture.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un manque dans le flacon, des particules dans la solution ou une couleur anormale de la solution (voir Le flacon multidose Clexane ressemble et contient le contenu de l'emballage »).

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Que contient le flacon de Clexane Multidose

  • La substance active est l'énoxaparine sodique
  • Chaque ml contient 100 mg d'énoxaparine sodique, soit 10 000 UI d'activité anti-Xa
  • Chaque flacon multidose de 3 mL contient 30 000 UI (300 mg) d'énoxaparine sodique
  • Les autres composants sont l'alcool benzylique et de l'eau pour préparations injectables || | 812

What Clexane Multidose Vial looks like and contents of the pack

Le flacon multidose Clexane contient une solution pour injection transparente, incolore à jaunâtre, dans un flacon en verre. Il est fourni en boîtes de 1, 5 et 10 flacons.

Toutes les présentations peuvent être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Royaume-Uni
Tel: 0845 372 7101

Fabricant

Sanofi-Aventis Deutschland
GmbH
Brüningstraße 50 /
Industriepark Höchst
65926 Francfort-sur-le-Main
Allemagne

Cette notice a été révisée pour la dernière fois en avril 2018 || | 848

© Sanofi, 1997 – 2018

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