Qu'est-ce qu'une notice d'information sur le patient et pourquoi est-il utile?

La notice d'information sur le patient (PIL) est la notice fournie avec le médicament. Il est écrit pour les patients et donne des informations sur la prise ou l'utilisation d'un médicament. Il est possible que la notice de votre boîte de médicaments diffère de cette version car elle a peut-être été mise à jour depuis l'emballage de votre médicament.

Vous trouverez ci-dessous une représentation textuelle de la notice d’information patient. L'original peut être visualisé au format PDF en utilisant le lien ci-dessus.

La version texte seulement peut être disponible auprès de RNIB en gros caractères, en braille ou sur CD audio. Pour plus d'informations, appelez la ligne des médicaments RNIB au 0800 198 5000. Les codes produit de cette notice sont: PL04425 / 0194, PL04425 / 0195.

Capsules Danol 100 mg, Capsules Danol 200 mg

NOTICE: INFORMATIONS DE L'UTILISATEUR

Capsules Danol 100 mg

Capsules Danol 200 mg || | 227

(danazol)

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Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant vous commencez à prendre ce médicament

  • Gardez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
  • Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été prescrit. Ne pas le transmettre à d'autres. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. .

Dans cette notice:

1. Qu'est-ce que Danol et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant de prendre Danol
3. Comment prendre Danol
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Danol
6. Informations complémentaires

1. Qu'est-ce que Danol et dans quel cas est-il utilisé

Danol contient un médicament appelé danazol. Cela fonctionne en changeant la façon dont certaines hormones agissent dans votre corps. Il est utilisé pour traiter:

  • Endométriose - maladie caractérisée par la présence d'une partie des tissus qui bordent l'utérus ailleurs dans le corps. Une façon de traiter cela consiste à se faire opérer et à prendre Danol également. Danol peut également être utilisé seul, là où d'autres traitements n'ont pas fonctionné
  • Kystes du sein (nodules) pouvant être douloureux, mais non malignes. Danol est utilisé là où d'autres traitements n'ont pas fonctionné ou lorsqu'ils ne peuvent pas être pris

2. Avant de prendre Danol

Ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin si:

  • vous êtes allergique (hypersensible) au danazol ou à l'un des autres composants de Danol (mentionnés à la rubrique 6). Informations complémentaires) Les signes d’une réaction allergique incluent: éruption cutanée, problèmes de déglutition ou de respiration, enflure des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
  • Vous avez une maladie rare et héréditaire qui affecte votre métabolisme (appelée «porphyrie»). )
  • Vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou pensez le devenir.
  • Vous allaitez
  • Vous avez une maladie grave du rein, du foie ou du coeur maladie
  • vous avez déjà eu des caillots sanguins (thrombose)
  • vous avez un type de cancer qui est affecté par les hormones
  • vous avez un saignement vaginal inhabituel qui n'a pas été examiné par un médecin
  • Vous prenez des médicaments hypocholestérolémiants (simvastatine)

Ne prenez pas ce médicament dans l'un des cas mentionnés ci-dessus. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Danol.

Faites attention avec Danol. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre votre médicament si:

  • Vous avez des problèmes de foie ou de reins
  • Vous avez une maladie qui pourrait être contractée aggravé par la rétention d'eau
  • Vous souffrez d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque
  • Vous avez du diabète
  • Vous avez une maladie caractérisée par une épaississement du sang (appelé 'polycythémie') ')
  • Vous avez des crises (épilepsie)
  • Vous avez des problèmes de graisse dans le sang (appelés «troubles lipidiques»)
  • Vous avez déjà eu une mauvaise réaction traitement hormonal similaire à Danol
  • Vous développez des migraines
  • Vous avez un cancer ou un cancer du sein possible.

Si vous n'êtes pas sûr de ce qui précède vous concerne Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Danol.

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes. En effet, Danol peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments. Certains médicaments peuvent également affecter le fonctionnement de Danol.

En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:

  • Stéroïdes, tels que la testostérone, l'œstrogène, la progestérone (y compris la pilule ou traitement hormonal substitutif (THS)
  • Statines telles que la simvastatine. Danol peut augmenter le risque de faiblesse musculaire ou de dégradation rapide du muscle.

Danol peut augmenter l'effet des médicaments suivants:

  • médicaments contre l'épilepsie, les crises ou convulsions (anticonvulsifs) || | 346
  • Medicines used to thin the blood (anti-coagulants such as warfarin)
  • Anesthésiques (voir la section "Opérations ou tests" ci-dessous)
  • Ciclosporine et tacrolimus - utilisés pour arrêter le rejet d'organes après une greffe. Danol peut augmenter les niveaux de ces médicaments dans votre sang et peut endommager vos reins
  • Alpha calcidol (une forme de vitamine D) utilisée pour le traitement de la carence en vitamine D et les maladies où le taux de calcium dans le sang est insuffisant || | 355

Danol may lower the effect of the following medicines:

  • Médicaments contre le diabète
  • Médicaments contre l'hypertension artérielle (antihypertenseurs)
  • Médicaments pour la migraine

Opérations ou tests

Si vous devez subir une opération, informez votre médecin que vous prenez Danol. En effet, Danol peut augmenter l’effet de quelques anesthésiques.

Si vous devez prendre Danol pendant plus de six mois, votre médecin vous fera passer une échographie pour vérifier votre foie.

Prise de Danol avec de la nourriture et des boissons

Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez Danol. En effet, boire de l'alcool pendant que vous prenez Danol peut vous rendre malade ou à bout de souffle.

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas Danol si vous êtes enceinte, si vous pourriez tomber enceinte ou si vous êtes enceinte. pense que vous pouvez être enceinte. Si vous pensez être enceinte pendant que vous prenez Danol, arrêtez immédiatement de le prendre et consultez votre médecin.

N'allaitez pas si vous prenez Danol. En effet, de petites quantités peuvent passer dans le lait maternel. Si vous envisagez d'allaiter, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.

Informations importantes concernant certains composants de Danol

Ce médicament contient du lactose, qui est un type de sucre. Si votre médecin vous a dit que vous ne pouviez pas tolérer ou digérer certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.

3. Comment prendre Danol

Veillez à toujours prendre Danol conformément aux indications de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Prise de ce médicament

  • Prenez ce médicament par voie orale
  • Avalez les gélules entières avec un verre Si vous ressentez l’effet de votre médicament est trop faible ou trop fort, ne modifiez pas la dose vous-même, mais demandez à votre médecin
  • If you feel the effect of your medicine is too weak or too strong, do not change the dose yourself, but ask your doctor
  • Il est important que ne devenez pas enceinte pendant que vous prenez Danol. Commencez à prendre les gélules le premier jour de vos règles. Utilisez une contraception fiable (telle qu'un dispositif intra-utérin ou une méthode barrière associée à une mousse ou une gelée contraceptive). La pilule contraceptive devrait pas être utilisée jusqu'à la fin de votre traitement par Danol

Quelle quantité prendre

La dose habituelle dépend sur vos besoins et sur la maladie à traiter:

  • Endométriose: 200 à 800 mg par jour pendant trois à six mois
  • Kystes du sein: 300 mg par jour pendant trois à six mois

La dose journalière peut être fractionnée entre deux et quatre doses séparées.

NE PRENEZ PAS PLUS DE 8 des capsules de 100 mg ou 4 des capsules de 200 mg en une journée.

Si vous prenez plus de Danol que vous ne le devriez

Si vous prenez plus de capsules que vous ne devriez, parlez-en à votre médecin ou allez dans un service des urgences de l'hôpital immédiatement. Prenez le paquet de médicaments avec vous. C'est pour que le médecin sache ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre Danol

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il est presque l'heure de la dose suivante, sautez la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Danol

Continuez à prendre Danol jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter de le prendre. Ne cessez pas de prendre Danol simplement parce que vous vous sentez mieux. Si vous arrêtez votre maladie, la situation pourrait s'aggraver.

Analyses sanguines

Votre médecin peut vous soumettre à des analyses sanguines régulières pour vérifier que votre foie fonctionne bien et que vos taux sanguins sont normaux. En outre, la prise de Danol peut affecter les résultats de certains autres tests sanguins. Ceux-ci incluent les tests suivants:

  • Taux de testostérone hormonale
  • Fonction hépatique et thyroïdienne
  • Lipides (graisses), taux de sucre et taux de protéines dans le sang

Si vous prévoyez une prise de sang, il est important d'informer votre médecin que vous prenez Danol.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez-le à votre médecin ou à votre pharmacien. .

4. Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, Danol peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Danol et consultez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital. | || 480

  • You have an allergic reaction. The signs may include a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
  • Douleur ou mal à la poitrine, à la mâchoire ou au bras.
    Il peut s'agir de signes d'une crise cardiaque.

Arrêtez de prendre Danol et informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants (fréquence indéterminée). Un traitement médical urgent peut être nécessaire:

  • Severe headache and vomiting (being sick)
  • Le clitoris s'agrandit
  • Vision floue, problèmes de vision, difficulté à porter des lentilles de contact
  • Problèmes de foie pouvant entraîner faire jaunir les yeux ou la peau (jaunisse)
  • Une douleur dans le foie ou une insuffisance hépatique peut provoquer un gonflement de l'abdomen, une désorientation mentale et une confusion mentale (cette situation peut être due à une lésion du foie ou à une tumeur non cancéreuse du foie). ).
  • Douleur lors du mouvement des bras ou des jambes (cela peut être dû à un caillot de sang)
  • Se sentir faible avec des bras ou des jambes engourdis que vous ne pourrez peut-être plus bouger ( peut être un accident vasculaire cérébral)
  • Faire des bleus plus facilement et contracter plus d’infections que d’habitude. Ceux-ci pourraient être des signes d'un problème sanguin.

Tout autre symptôme grave que vous ne pouvez pas expliquer

Prévenez votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants (fréquence indéterminée) ):

  • Perte de cheveux (semblable à la calvitie masculine)
  • Plus de cheveux que d'habitude sur le corps ou le visage
  • Maux de gorge, voix enrouée ou votre voix sonne plus haut ou inférieur à la normale
  • Éruptions cutanées ou ampoules. Changement de couleur de la peau ou sensibilité au soleil.
  • Sang dans les urines
  • Migraines plus graves que d'habitude
  • Votre épilepsie s'aggrave
  • Stomach or chest pain

Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets indésirables suivants (fréquence inconnue) devient grave ou dure plus de quelques jours:

  • Prise de poids , ou augmentation de l'appétit
  • Taches, acné, peau grasse ou éruptions cutanées
  • Modifications de la période menstruelle, sécheresse vaginale, modification de la libido (libido)
  • Température élevée avec éruptions cutanées
  • Mal de dos, crampes musculaires, contractions musculaires, douleur ou gonflement des articulations, des bras ou des jambes
  • Mal de tête, sensation de fatigue
  • Flushing
  • Se sentir déprimé, anxieux ou plus nerveux que d'habitude
  • Si vos seins deviennent plus petites
  • Rétention d'eau ou ballonnements
  • Se sentir malade, étourdissements ou problèmes d'équilibre (vertiges)
  • Palpitations, accélération du rythme cardiaque, hypertension artérielle
  • Baisse de la fertilité chez l'homme causée par une baisse du niveau de sperme)

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via le programme de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment conserver Danol

Conservez ce médicament dans un endroit sûr où les enfants ne peuvent pas le voir ou l’atteindre.

N'utilisez pas Danol après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.

6. Informations complémentaires

Que contient Danol

  • Chaque gélule de 100 mg contient 100 mg de la substance active, danazol
  • Chaque gélule de 200 mg contient 200 mg de la substance active, danazol || | 595
  • The other ingredients are maize starch, lactose monohydrate, talc and magnesium stearate. The capsules contain titanium dioxide (E171) and gelatin. The 100mg capsule also contains black iron oxide (E172). The 200mg capsule also contains red iron oxide (E172) and yellow iron oxide (E172). The black ink used to print on the capsules contains shellac, shellac glaze, propylene glycol and black iron oxide (E172).

Qu'est-ce que Danol et le contenu de l'emballage?

Danol 100mg les gélules sont grises et blanches sur lesquelles est imprimé le D 100 à l’encre noire.

Les gélules de Danol 200 mg sont orange et blanches et le D 200 est imprimé à l’encre noire. Les capsules Danol sont fournies en boîtes de 50, 60 et 100 capsules.

Toutes les présentations peuvent être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Autorisation de mise sur le marché Titulaire

Sanofi
Une rue Onslow
Guildford
Surrey
GU1 4YS
UK
Tel: 08453 727101
email: fr-medicalinformation @ sanofi .com

Fabricant

Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Mecholupy
102 37, Prague 10
République tchèque

This leaflet does not contain all the information about your medicine. If you have any questions or are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.

Cette notice a été révisée pour la dernière fois en 03/2017.

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