Qu'est-ce qu'une fiche d'information sur le patient et pourquoi est-ce utile?

Le patient La notice d'information (PIL) est la notice incluse dans l'emballage avec un médicament. Il est écrit pour les patients et donne des informations sur la prise ou l'utilisation d'un médicament. Il est possible que la notice de votre boîte de médicaments diffère de cette version car elle a peut-être été mise à jour depuis l'emballage de votre médicament.

Vous trouverez ci-dessous une représentation textuelle de la notice d’information patient. L'original peut être visualisé au format PDF en utilisant le lien ci-dessus.

La version texte seulement peut être disponible auprès de RNIB en gros caractères, en braille ou sur CD audio. Pour plus d'informations, appelez la ligne des médicaments RNIB au 0800 198 5000. Les codes produit de cette notice sont: PL04425 / 0289, PL04425 / 0290.

Comprimés Ditropan 2.5mg, Comprimés Ditropan 5mg

NOTICE: INFORMATIONS DE L'UTILISATEUR

Ditropan ® 2.5mg and 5mg Tablets

Chlorhydrate d'oxybutynine

Cette notice est-elle difficile à lire ou à lire?

Téléphone 0845 372 7101 pour obtenir de l'aide

Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.

  • Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
  • Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été prescrit. Ne pas le transmettre à d'autres. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
  • Si vous ressentez un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Section 4.

Contenu de cette notice:

1. Qu'est-ce que Ditropan Tablets et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ditropan Comprimés
? 3. Comment prendre les comprimés Ditropan
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver les comprimés Ditropan
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Que sont les comprimés Ditropan et dans quel but sont-ils utilisés

Que sont les comprimés Ditropan

Les comprimés Ditropan contiennent un médicament appelé chlorhydrate d’oxybutynine. Il appartient à deux groupes de médicaments appelés «anticholinergiques» et «antispasmodiques».

Fonctionnement des comprimés de Ditropan

Il agit en détendant les muscles de la vessie et en empêchant les contractions musculaires soudaines (spasmes). ). Cela permet de contrôler la libération d'eau (urine).

A quoi servent les comprimés Ditropan

Les comprimés Ditropan peuvent être utilisés chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans ou plus:

  • Perte de contrôle dans les eaux vives (incontinence urinaire)
  • Augmentation du besoin ou du besoin urgent de passer de l'eau (urine)
  • En cas d'énurésie nocturne, lorsque les autres traitements n'ont pas fonctionné || | 290

2. What you need to know before you take Ditropan Tablets

Ne prenez pas de comprimés Ditropan:

  • Vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate d'oxybutynine ou à l'un des autres composants contenus dans les comprimés Ditropan. dans la section 6: contenu de l'emballage et autres informations)
    Les signes d'une réaction allergique incluent:
    éruption cutanée, problèmes de déglutition ou de respiration, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
  • Vous avez une maladie musculaire rare appelée "Myasthénie grave"
  • vous souffrez de glaucome l'œil, parfois soudain et douloureux avec une vision floue ou une perte de vision)
  • Votre intestin (estomac ou intestin) est bouché, perforé ou ne fonctionne pas correctement
  • Vous avez une forme grave d'une affection appelée «colite ulcéreuse»
  • Vous avez une blocage vous empêchant de faire passer de l'eau (urine)

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans l'un des cas précédents. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Ditropan Comprimés.

Avertissements et précautions

Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Ditropan Comprimés

  • You have kidney or liver problems
  • Vous avez 65 ans ou plus
  • La personne qui prend le médicament est un enfant (l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée avant 5 ans) || | 326
  • You have an illness affecting the nerves called 'autonomic neuropathy'
  • Vous avez une glande thyroïde hyperactive (hyperthyroïdie)
  • Vous avez une maladie cardiaque ou une hypertension artérielle || | 332
  • You have an irregular heart beat (palpitations) and/or increased or rapid heart beat
  • Vous avez une hypertrophie de la prostate
  • Vous avez une indigestion ou une brûlure du coeur provoquée par une 'hernie hiatale' (où une partie de l'estomac pousse à travers le diaphragme)
  • Vous avez une augmentation de la température corporelle ou de la fièvre
  • Vous prendrez ce médicament sous un climat chaud || | 342
  • Ditropan may reduce the amount of saliva resulting in tooth decay or fungal infection of the mouth

Ditropan peut provoquer un glaucome (augmentation de la pression dans les yeux). Veuillez contacter votre médecin immédiatement si vous présentez une vision floue, une perte de vision ou une douleur aux yeux. .

En cas de doute sur ce qui précède, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ditropan Comprimés.

Autres médicaments et Comprimés Ditropan

Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. This includes medicines you buy without a prescription, including herbal medicines. This is because Ditropan Tablets can affect the way some other medicines work. Also some medicines can affect the way Ditropan Tablets works.

Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:

  • Autres médicaments anticholinergiques ou antimuscariniques - tels que certains médicaments syndrome du côlon irritable, asthme ou incontinence, mal des transports ou troubles des mouvements associés à la maladie de Parkinson
  • Médicaments utilisés pour vous rendre somnolent (sédatifs) ou si vous vous sentez malade (nausée) ou avez le vertige prochlorpérazine ou chlorpromazine
  • Médicaments utilisés pour traiter certaines maladies mentales · tels que clozapine, phénothiazines, halopéridol ou benperidol (butyrophénones)
  • Médicaments contre la dépression - tels que amitriptyline, imipramine ou dosulepin ( antidépresseurs tricycliques ”)
  • Amantadine · utilisé dans la maladie de Parkinson ou pour traiter et prévenir certaines infections virales
  • L · dopa - utilisé pour traiter la maladie de Parkinson
  • Digoxine · utilisé pour traiter les problèmes cardiaques
  • Les médicaments pour l'estomac et les intestins sont liés d problèmes - tels que dompéridone, métoclopromide, béthanéchol.

Grossesse, allaitement et fertilité

Parlez à votre médecin avant de prendre ce médicament si:

  • Vous vous êtes enceinte, pourriez devenir enceinte ou pensez être enceinte.
  • Vous allaitez ou envisagez d'allaiter. En effet, de petites quantités peuvent passer dans le lait maternel. L'allaitement au sein sous oxybutynine n'est donc pas recommandé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines || | 393

You may feel drowsy or have blurred vision while you are taking this medicine. If this happens, do not drive or use any tools or machines.

Informations importantes concernant certains composants de Ditropan Comprimés

Ce médicament contient:

  • lactose : Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres (avez une intolérance à certains sucres), parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.

3 . Comment prendre les comprimés Ditropan

Veillez à toujours prendre les comprimés Ditropan en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Prise de ce médicament

  • Prenez ce médicament par voie orale
  • Avalez les comprimés avec un verre de eau
  • Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 5 ans
  • Si vous sentez que l'effet de votre médicament est trop faible ou trop puissant, ne modifiez pas la dose vous-même, mais demandez votre médecin

Quelle quantité prendre

Votre médecin décidera de la dose qui vous convient.

Adultes

  • La posologie habituelle est de un comprimé de 5 mg deux ou trois. fois par jour
  • Votre médecin peut décider d'augmenter la dose maximale de 5 mg quatre fois par jour

Personnes âgées

  • La dose habituelle est de 2,5 mg deux fois par jour
  • Votre médecin peut décider de l'augmenter à 5 mg deux fois par jour

Enfants (plus de 5 ans)

  • La posologie habituelle est de un comprimé à 2,5 mg deux fois par jour
  • Votre médecin peut décider d'augmenter ce nombre à 5 mg deux ou trois fois par jour
  • Si vous le donnez à un enfant pour le prévenir de l'énurésie, donnez la dernière dose juste avant de vous coucher | || 460

If you take more Ditropan Tablets than you should

If you take more Ditropan Tablets than you should, tell a doctor or go to a hospital casualty department straight away. Take the medicine pack with you. This is so the doctor knows what you have taken.

Prendre trop de comprimés de Ditropan peut être très dangereux. Vous pouvez devenir très agité ou excité, rougir, vous étourdir ou vous étourdir. Votre battement de coeur peut devenir très rapide, inégal ou énergique. Vous pouvez avoir des problèmes de respiration, être engourdi ou tomber dans le coma.

Si vous oubliez de prendre Ditropan Comprimés

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée.

Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Ditropan. Comprimés

Continuez à prendre les comprimés Ditropan jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter. N'arrêtez pas de prendre les comprimés Ditropan simplement parce que vous vous sentez mieux.

4. Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, les comprimés Ditropan peuvent provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les enfants courent un plus grand risque d'effets indésirables.

Arrêtez de prendre les comprimés Ditropan et consultez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital si:

Fréquence inconnue

  • Vous avoir une réaction allergique. Les signes peuvent comprendre: une éruption cutanée, des problèmes de respiration ou de déglutition, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
  • Vous pouvez ressentir une diminution de la transpiration, entraînant une surchauffe dans les environnements chauds

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets indésirables suivants devient grave ou dure plus longtemps que quelques jours:

Très fréquent (affecte plus d'une personne sur 10)

  • Constipation || | 507
  • Nausea
  • Sécheresse de la bouche || 511
  • Dry skin, rash or skin that is more sensitive to the sun
  • Maux de tête
  • Somnolence (somnolence ou somnolence)
  • Vertiges
  • Brouillage de la vision

Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100 personnes)

  • Dry eyes
  • Diarrhée
  • Être malade (vomissements)
  • Confusion
  • Bouffées de chaleur en particulier chez les enfants

Peu commun (affecte 1 à 10 personnes sur 1 000)

  • Douleurs à l'estomac
  • Perte d'appétit (anorexie)
  • Difficulté à avaler (dysphagie)

Frequency unknown

  • Augmentation de la pression dans les yeux fois soudaine et douloureuse avec vision brouillée ou perte de vision (glaucome)
  • Indigestion ou brûlures d'estomac (reflux acide)
  • Infection des voies urinaires
  • Coup de chaleur
  • Difficulté à faire passer de l'eau (urine)
  • Agitation
  • Anxiété
  • Devenir dépendant de Ditropan
  • Se sentir excessivement suspicieux et méfiant à l'égard de autres
  • troubles mentaux
  • Voir ou entendre des choses absentes (hallucinations)
  • Somnolence
  • Cauchemars
  • Fits (convulsions)
  • Dépression
  • Battement de coeur accru (tachycardie)
  • Battement de coeur irrégulier (arythmie)
  • Dilatation de la pupille (mydriase)
  • Eruption cutanée avec démangeaisons (urticaire)
  • Absence de transpiration (hypohidrose)
  • Peau plus sensible au soleil (photosensibilité) || | 594

Reporting of side effects

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice.

United Kingdom

Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Malta

Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via ADR Reporting www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal||608

By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.

5. Comment conserver les comprimés Ditropan

Conservez ce médicament dans un endroit sûr où les enfants ne peuvent pas le voir ni l’atteindre.

N'utilisez pas Ditropan Comprimés après la date de péremption mentionnée sur le blister ou carton après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver à une température inférieure à 30 ° C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

What Ditropan Tablets contains

  • Chaque comprimé contient 2,5 mg ou 5 mg de la substance active, l'hydrochlorure d'oxybutynine.
  • Les autres composants lactose, cellulose, stéarate de calcium et carmin indigo (E132).

A quoi ressemblent les comprimés Ditropan et le contenu de l'emballage extérieur

  • Ditropan ® Les comprimés à 2,5 mg sont des comprimés ovales biconvexes bleu pâle avec OXB2.5 sur un côté.
  • Ditropan ® Les comprimés à 5mg sont bleu pâle. comprimés circulaires avec OXB5 sur un côté et une ligne de rupture sur l'autre côté
  • Fournis en plaquettes thermoformées de 6, 21 ou 84 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Royaume-Uni
Tel: 0845372 7101

Manufacturer

Sanofi Winthrop Industrie
30-36 avenue Gustave Eiffel
37000 Circuits
France

Cette notice ne contient pas toutes les informations sur votre médicament. Si vous avez des questions ou avez des doutes, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. || 680

This leaflet was last revised in August 2016

© Sanofi, 1992 - 2016

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