Ces informations sont destinées aux professionnels de la santé

1. Nom du médicament

Anthisan Bite and Sting 2% w / w Cream

2. Composition qualitative et quantitative

Mépyramine maléate 2% w / w

Contient également:

Huile de ricin

23,60% w / w

Alcool céto-stéarylique

13,80% en poids

Monostéarate de propylèneglycol 600

4,90% en poids w

Hydroxybenzoate de méthyle

0,20% p / p

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

3. Forme pharmaceutique

Une crème onctueuse et lisse

4. Indications cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Soulagement symptomatique d'une irritation de la peau provoquée par des piqûres d'insectes, des piqûres d'insectes et des piqûres d'ortie.

Voie d'administration: Topique

4.2 Posologie et mode d'administration

Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 2 ans. Anthisan Bite et Sting Cream doivent être appliqués directement sur les parties affectées deux ou trois fois par jour pendant trois jours maximum. Une application précoce est essentielle pour obtenir une réponse optimale.

4.3 Contre-indications

La crème Anthisan Bite and Sting ne doit pas être utilisée dans les cas d'eczéma ou de vives surfaces de la peau très abîmées. coupé ou pâturé. Ne pas utiliser sur de grandes surfaces cutanées ou sur des zones de peau brûlée par le soleil.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi || | 296

Repeated application of Anthisan Bite and Sting Cream to the same area for longer than three days is not recommended and treatment should be discontinued immediately if skin sensitisation occurs.

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Pas d'interactions significatives décrites.

4.6 Grossesse et allaitement

Il n'existe aucune preuve de l'innocuité du maléate de mépyramine chez la femme enceinte. a été largement utilisé pendant de nombreuses années sans conséquence néfaste apparente. Une absorption significative après application topique est improbable dans le mode d'utilisation prescrit. Néanmoins, Anthisan Bite et Sting Cream ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf si cela est considéré comme essentiel.

4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Anthisan Bite and Sting Cream a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Peut être théoriquement très efficace absorbé par la peau lorsqu’il est appliqué sur de grandes surfaces et provoque une somnolence et une légère désorientation.

4.8 Effets indésirables

Une sensibilisation de la peau a été signalée à de rares occasions.

Rapports des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet de surveiller en permanence le rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le programme Yellow Card à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou recherchez MHRA Yellow Card dans Google Play ou dans l'Apple App Store.

4.9 Surdosage | || 322

A 20g tube of Anthisan Bite and Sting Cream contains 400mg mepyramine maleate. If the product is ingested in significant amounts, this could be life-threatening in young children.

Les symptômes principaux du surdosage sont une perte de conscience et des convulsions peuvent survenir dans les périodes intermédiaires. L'estomac doit être lavé. Les stimuli susceptibles de provoquer des convulsions doivent être évités, mais si cette complication devait survenir, le diazépam administré par voie parentérale devait être administré, ainsi que les sédatifs susceptibles d'augmenter la dépression respiratoire. D'autres mesures telles que la respiration artificielle et l'oxygène peuvent également être nécessaires et un antibiotique peut être administré à titre prophylactique contre la pneumonie.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Groupe pharmacothérapeutique: Le maléate de mépyramine est un antihistaminique doté d’actions anti-prurigineuses et analgésiques locales.

Code ATC: Antihistaminiques pour usage topique R06AC01

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Pas de données pharmacocinétiques disponibles, peu importe le mode d'administration.

5.3 Données de sécurité précliniques

Il n'y a pas de résultats pertinentes pour le prescripteur, en plus de celles déjà incluses dans d’autres sections du CPS.

6. Caractéristiques pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Alcool céto-stéarylique

Mono-stéarate de polyéthylèneglycol 600

Huile de ricin

Methyl hydroxybenzoate

Foin coupé (parfum) || 356

Silicone antifoam

Eau purifiée

6.2 Incompatibilités

Pas applicable

6.3 Durée de conservation

3 ans

6.4 Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 30 ° C.

6.5 Nature et contenu de l'emballage || 374

Collapsible aluminium tube with extended nozzle and polyethylene screw cap containing 20g cream.

6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS || | 392

UK

ou négociez sous: -

Sanofi-aventis ou Sanofi

One Onslow Street

Guildford || | 402

Surrey

GU1 4YS

UK

8. Numéro (s) de l'autorisation de mise sur le marché

PL 04425/0275

9. Date de la première autorisation / du renouvellement de l'autorisation

Date de la première autorisation: 7 juin 2000

Date du dernier renouvellement: 2 septembre 2005

10. Date de révision du texte

07/02/2019