Qu'est-ce qu'une notice d'information sur le patient et pourquoi est-il utile?

La notice d'information sur le patient (PIL ) est la notice incluse dans l'emballage avec un médicament. Il est écrit pour les patients et donne des informations sur la prise ou l'utilisation d'un médicament. Il est possible que la notice de votre boîte de médicaments diffère de cette version car elle a peut-être été mise à jour depuis l'emballage de votre médicament.

Vous trouverez ci-dessous une représentation textuelle de la notice d’information patient. L'original peut être visualisé au format PDF en utilisant le lien ci-dessus.

La version texte seulement peut être disponible auprès de RNIB en gros caractères, en braille ou sur CD audio. Pour plus d'informations, appelez la ligne des médicaments RNIB au 0800 198 5000. Les codes produit de cette notice sont: PL04425 / 0682.

Adenoscan

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR

Adenoscan ® 30 mg / 10 ml solution pour perfusion

Adénosine

Si cette notice est difficile à lire ou à lire

Téléphone 0845 372 7101 pour obtenir de l'aide

Lire toutes les Lisez attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

  • Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
  • Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmière.
  • Si vous ressentez un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière. | || 243
  • This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.

Contenu de cette notice:

1.Qu'est-ce qu'Adenoscan et dans quel cas est-il utilisé
2.Quelles sont les informations à connaître avant d'adenoscan
3.Comment administrer Adenoscan
4. Effets secondaires possibles
5.Comment conserver Adenoscan
6. Contenu du pack et autres informations

1. Qu'est-ce qu'Adenoscan et dans quel cas est-il utilisé

Adenoscan contient un médicament appelé adénosine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés «vasodilatateurs coronariens». || 264

This medicine is for diagnostic use only.

Adenoscan est utilisé avant un test appelé «imagerie de perfusion myocardique» destiné à examiner votre cœur. Au cours de ce test, vous recevez un médicament appelé «radiopharmaceutique».

Adenoscan agit en ouvrant les vaisseaux sanguins de votre cœur et en permettant au sang de circuler plus librement. Cela permet au médicament «radiopharmaceutique» de pénétrer dans votre cœur. Le médecin peut voir votre cœur et évaluer votre maladie cardiaque. Cette procédure est utilisée si vous n'êtes pas capable d'exercer ou si un test de résistance à l'effort n'est pas possible.

2. Ce que vous devez savoir avant de prendre Adenoscan

Vous ne devez pas prendre ce médicament et informez votre médecin si:

  • Vous êtes allergique à l'adénosine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament ( énumérés à la section 6). Les signes d'une réaction allergique incluent: une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
  • Votre pression artérielle est très basse (hypotension grave).
  • You have unstable angina which is not controlled by treatment with medicine.
  • Vous souffrez d'asthme ou de tout autre problème respiratoire grave.
  • Vous prenez un médicament appelé dipyridamole utilisé pour fluidifier le sang .
  • Vous avez un type d'insuffisance cardiaque où votre cœur ne pompe pas assez de sang.
  • Vous avez des problèmes de rythme cardiaque et vous n'avez pas de stimulateur cardiaque (deuxième ou troisième bloc atrio-ventriculaire, syndrome des sinus malades).
  • On vous a dit que vous avez le «syndrome du QT long». Il s'agit d'un problème cardiaque rare pouvant entraîner une accélération du rythme cardiaque et un évanouissement.

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans l'un des cas précédents. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier / ère avant de recevoir Adenoscan.

Avertissements et précautions

Consultez votre médecin ou votre infirmière avant de recevoir Adenoscan si:

  • Vous avez un faible volume sanguin (hypovolémie) qui n'est pas corrigé de manière adéquate par un traitement médicamenteux.
  • Vous avez des problèmes avec une partie de votre système nerveux appelée «système nerveux autonome».
  • Vous avez un rétrécissement des artères principales du cou (artère carotide). Cela signifie que le cerveau ne reçoit pas assez de sang (insuffisance cérébrovasculaire).
  • Vous avez ou avez déjà eu une attaque ou des convulsions.
  • Vous avez des difficultés à respirer (bronchospasme). || || 314
  • You have heart disease due to narrowing of your heart valves (stenotic valvular heart disease).
  • Vous avez une inflammation de la membrane entourant votre cœur (péricardite) ou une accumulation de liquide autour de votre coeur (épanchement péricardique).
  • Vous avez un shunt gauche-droite dans votre coeur. Cela signifie que le sang va directement du côté gauche de votre cœur vers le côté droit.
  • Vous avez un rétrécissement de l'artère principale gauche qui alimente votre coeur en sang (sténose coronaire principale gauche).
  • You have had a recent heart attack, severe heart failure or you have had a heart transplant in the last year.
  • Vous avez un rythme cardiaque inhabituel. Par exemple, votre rythme cardiaque est très rapide ou irrégulier (fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire) et en particulier si vous avez une «voie de conduction accessoire».
  • Vous avez un problème mineur avec votre cœur (bloc atrioVentriculaire au premier degré) ou bloc de branche). Ces conditions peuvent être temporairement aggravées par l'administration d'Adenoscan.

Parlez-en à votre médecin immédiatement si:

  • vous présentez des signes d'accident vasculaire cérébral. Cela peut se présenter comme une sensation soudaine d'engourdissement ou de faiblesse au visage, aux bras ou aux jambes. Autres signes: sensation de confusion, problèmes de vision, de marche, de coordination ou d'équilibre, problèmes de prononciation ou élocution.
  • Vous présentez des signes de crise cardiaque (infarctus du myocarde). Une douleur thoracique sévère est le principal symptôme habituel. La douleur peut également remonter dans la mâchoire, dans le bras gauche ou dans les deux bras. Vous pouvez également transpirer, vous sentir malade et vous sentir mal. Une petite crise cardiaque (infarctus du myocarde) se produit parfois sans causer de douleur (un «infarctus du myocarde silencieux»). Cela peut être vraiment sans douleur, ou parfois la douleur est légère et vous pouvez penser qu’il n’ya que des brûlures d’estomac ou du «vent».

Si vous n'êtes pas sûr que l’une de ces situations s’applique à vous, parlez-en à votre médecin ou votre infirmière avant de recevoir Adenoscan

Enfants et adolescents

L'utilisation d'Adenoscan chez les enfants et les adolescents n'a pas été suffisamment étudiée

Autres médicaments et Adenoscan

Si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes. En effet, Adenoscan peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments. Certains médicaments peuvent également affecter le fonctionnement d'Adenoscan.

En particulier, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre infirmière si vous prenez l'un des médicaments suivants:

  • Dipyridamole (médicament utilisé pour fluidifier le sang ). Assurez-vous que votre médecin sait que vous prenez du dipyridamole. Votre médecin vous demandera peut-être d'arrêter de prendre le dipyridamole 24 heures avant de recevoir Adenoscan ou une dose beaucoup plus petite d'Adenoscan. Votre médecin vous recommandera peut-être d'arrêter de le prendre 24 heures avant l'administration d'Adenoscan.
  • Aminophylline, theophylline or other xanthines (medicines used to help breathing). Your doctor may tell you to stop taking it 24 hours before you are given Adenoscan.

Adenoscan avec aliments et boissons

Aliments et boissons contenant des xanthines tels que thé, café, chocolat et cola doit être évité au moins 12 heures avant l'administration d'Adenoscan.

Grossesse et allaitement

Parlez à votre médecin ou à votre infirmière avant de prendre ce médicament si:

  • You are pregnant, might become pregnant, or think that you may be pregnant. You should not be given Adenoscan unless clearly necessary.
  • Vous allaitez. Vous ne devez pas recevoir d'Adenoscan.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre infirmière avant de prendre tout médicament si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.

Adenoscan contient du sodium (34.5mg per infusion vial (10ml)). You may receive up to 0.99mg of sodium per kilogram of body weight. This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.

3. Comment donner Adenoscan? || 388

How Adenoscan is given

  • Adenoscan est un médicament destiné à être utilisé dans les hôpitaux.
  • Il vous sera administré par un médecin ou une infirmière Une injection. L'injection sera dans l'une de vos veines et sera administrée sur une période de temps (c'est ce qu'on appelle une perfusion intraveineuse).
  • Votre cœur et votre tension artérielle seront étroitement surveillés.

Quelle quantité d'Adenoscan est-elle administrée? || 402

If you are not sure why you are being given Adenoscan or have any questions about how much Adenoscan is being given to you, speak to your doctor or nurse.

Adults (including the elderly)

  • La dose est calculée en fonction de votre poids.
  • La dose habituelle est de 140 microgrammes par kilogramme de poids corporel, par minute. Il est administré pendant six minutes à l'aide d'une pompe à perfusion (injection lente dans une veine).
  • La dose d'Adénoscan n'est pas modifiée si vous avez des problèmes de foie ou de reins.

If you have more Adenoscan than you should

Ce médicament vous étant administré par un médecin ou une infirmière, il est peu probable que l'on vous en donne trop. Votre médecin déterminera avec précision la quantité d'Adenoscan à vous administrer.

Si vous prenez plus de ce médicament que vous n'auriez dû, les effets suivants peuvent survenir:

  • Très basse pression artérielle ( hypotension grave)
  • Rythme cardiaque lent (bradycardie)
  • Un problème cardiaque (asystole)

Votre médecin surveillera votre cœur tout au long de la procédure.

Étant donné que l'adénosine reste trop longtemps dans le sang, les effets secondaires d'un excès d'adénoscan cesseraient rapidement lorsque la perfusion serait arrêtée.

Parfois, vous aurez peut-être besoin d'une injection d'un médicament appelé aminophylline ou théophylline pour aider avec les effets secondaires éventuels

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou votre infirmière.

4. Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, Adenoscan peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Pendant l’administration d’Adenoscan, vous présenterez peut-être certains des effets indésirables suivants:

Si l’un des effets secondaires suivants s’aggrave, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier (ère) immédiatement et ce dernier décidera si vous devez poursuivre ou non la perfusion. pas:

Les effets indésirables disparaissent normalement quelques secondes ou minutes après la fin de la perfusion, mais vous devez informer votre médecin ou votre infirmière si l'un d'entre eux se produit.

Très fréquent (peut affecter plus de plus de 1 personne sur 10)

  • Rougeur de la peau avec sensation de chaleur (rougeur)
  • Essoufflement ou envie de respirer profondément (dyspnée)
  • Maux de tête
  • Douleur thoracique ou pression sur la poitrine
  • Inconfort abdominal

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

  • Sensation étourdissements ou étourdissements
  • Sensations cutanées inhabituelles telles qu'engourdissements, fourmillements, picotements, brûlures ou glissements de la peau (paresthésie)
  • Pression artérielle basse
  • A problème cardiaque appelé bloc atrio-ventriculaire
  • Entendre rapide ou irrégulier tbeat (troubles du rythme cardiaque) || 477
  • Dry mouth
  • Inconfort dans la gorge, la mâchoire ou le cou

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) || | 485

  • Metallic taste in your mouth
  • Transpiration
  • Inconfort dans les jambes, les bras ou le dos
  • Sensation de faiblesse, de douleur ou d'inconfort général | || 493
  • Feeling nervous
  • Rythme cardiaque lent (bradycardie)

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

  • Difficulté à respirer (bronchospasme )
  • Nez bouché
  • Somnolence
  • Vision floue
  • Sonner à l'oreille (acouphène)
  • Sensation un besoin soudain d'uriner
  • Inconfort du mamelon
  • Tremblements

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

  • Sévère essoufflement ou problèmes respiratoires
  • Rougeurs, douleurs ou enflures au site d'injection

Autres effets indésirables (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)

  • Allergique réactions incluant gonflement du visage ou de la gorge et réactions cutanées telles que le vih es ou éruption cutanée
  • Problèmes cardiaques graves pouvant être fatals (asystole) ou battements de coeur inégaux
  • Ajustements (convulsions)
  • Évanouissements
  • Arrêt respiration (arrêt respiratoire)
  • Sentiment de maladie (nausée) ou d'être malade (vomissements)

Si l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus s'aggrave, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmière qui décidera si vous devez continuer la perfusion ou non. Les effets indésirables disparaissent normalement quelques secondes ou minutes après la fin de la perfusion, mais vous devez informer votre médecin ou votre infirmière si l'un d'entre eux se produit.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme MHRA Yellow Card: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou rechercher MHRA Yellow Card dans Google Play ou Apple App Store.

En signalant les effets indésirables peut aider à fournir plus d’informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment conserver Adenoscan

Ce médicament sera conservé par votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien dans un endroit sûr où les enfants ne pourront ni le voir ni le joindre.

Adenoscan ne doit pas être utilisé après l'expiration. date indiquée sur la boîte et sur l'étiquette. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Ne pas réfrigérer.

Le médicament est à usage unique et doit être utilisé immédiatement après ouverture. Toute portion du flacon non utilisée doit être éliminée.

Adenoscan ne doit pas être utilisé si votre médecin ou votre infirmière remarque des particules dans la solution ou une décoloration avant de vous administrer le médicament. Si l'apparence du médicament a changé, le flacon doit être jeté.

Ne jetez pas de médicament dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Que contient Adenoscan

  • La substance active est l'adénosine. Chaque flacon de 10 ml d’Adenoscan contient 30 mg d’adénosine (3 mg par ml).
  • Les autres composants sont: chlorure de sodium et eau stérile pour préparations injectables.

Qu'est-ce qu'Adenoscan et le contenu de l'emballage extérieur

Adenoscan est une solution pour perfusion transparente, stérile et incolore.

Chaque boîte contient 6 flacons à usage unique de 30 mg / 10 ml.

Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:

Sanofi
One Onslow Street
Guildford
GU1 4YS
UK
Tel: 0845 372 7101

Fabricant:

SERVICES DE SANTÉ FAMAR MADRID, SAU
Avda. Leganés, 62
Alcorcón 28923 (Madrid)
Espagne

Cette brochure a été approuvée pour la dernière fois en août 2018

© Sanofi, 1995 - 2018

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