Qu'est-ce qu'une notice d'information sur le patient et pourquoi est-il utile?

La notice d'information sur le patient (PIL ) est la notice incluse dans l'emballage avec un médicament. Il est écrit pour les patients et donne des informations sur la prise ou l'utilisation d'un médicament. Il est possible que la notice de votre boîte de médicaments diffère de cette version car elle a peut-être été mise à jour depuis l'emballage de votre médicament.

Vous trouverez ci-dessous une représentation textuelle de la notice d’information patient. L'original peut être visualisé au format PDF en utilisant le lien ci-dessus.

La version texte seulement peut être disponible auprès de RNIB en gros caractères, en braille ou sur CD audio. Pour plus d'informations, appelez la ligne des médicaments RNIB au 0800 198 5000. Les codes produit de cette notice sont: PL04425 / 0159.

Adenocor

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR

Adenocor 3 mg / ml, solution injectable

Adénosine

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Tél. 0845 372 7101 pour obtenir de l'aide

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. .

  • Conservez cette notice. Vous aurez peut-être besoin de le relire.
  • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmière.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Contenu de cette notice:

1. Qu'est-ce qu'Adenocor et dans quel cas est-il utilisé
2. Ce que vous devez savoir avant de recevoir Adenocor
3. Comment est administré Adenocor
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Adenocor
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce qu'Adenocor et pourquoi est-il utilisé

Adenocor contient un médicament appelé adénosine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés «antiarythmiques».

Adenocor agit en ralentissant les impulsions électriques entre les cavités supérieure et inférieure du cœur. Cela ralentit les battements de cœur rapides ou irréguliers appelés «arythmies».

Adenocor est utilisé:

  • lors d'un test. Il s'agit d'aider les médecins à déterminer le type d'arythmie (battement de coeur irrégulier) que vous avez.
  • Pour ramener votre battement de coeur à la normale si vous présentez un type d'arythmie appelée "tachycardie supraventriculaire paroxystique" ou 'Syndrome de Wolff-Parkinson-White'.

Chez l'enfant, Adenocor bolus est utilisé:

  • Pour ramener le cœur de votre enfant à la normale si celui-ci a un type de rythme cardiaque trouble appelé 'tachycardie paroxystique supraventriculaire' (PSVT).

2. Ce que vous devez savoir avant de prendre Adenocor

Vous ne devez pas prendre ce médicament et informez votre médecin si:

  • Vous êtes allergique à l'adénosine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament ( énumérés à la section 6).
    Les signes d'une réaction allergique comprennent: une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
  • Vous souffrez d'asthme ou de tout autre problème respiratoire grave.
  • Votre pression artérielle est très basse (hypotension grave).
  • Vous avez un type d'insuffisance cardiaque où votre cœur ne pompe pas suffisamment de sang.
  • Vous avez des problèmes de rythme cardiaque et n'ont pas de stimulateur de rythme (bloc atrio-ventriculaire du deuxième ou troisième degré, syndrome des sinus malade).
  • On vous a dit que vous avez le «syndrome du QT long». Il s'agit d'un problème cardiaque rare pouvant entraîner une accélération du rythme cardiaque et des évanouissements.

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans l'un des cas précédents. En cas de doute, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien avant de recevoir Adenocor.

Avertissements et précautions

Parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien avant de prendre Adenocor si :

  • Vous avez un certain type de rythme cardiaque inhabituel (fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire) et en particulier si vous avez une «voie de conduction accessoire».
  • On vous a dit vous avez un problème cardiaque car les impulsions électriques dans certaines parties de votre cœur mettent plus de temps que d'habitude à s'écouler puis à se recharger (intervalle QT prolongé).
  • Vous avez un volume sanguin trop bas (hypovolémie) qui n'est pas corrigé de manière adéquate par le traitement. avec des médicaments.
  • Vous avez des problèmes avec une partie de votre système nerveux appelée «système nerveux autonome».
  • Vous présentez un rétrécissement des artères principales du cou (artère carotide). Cela signifie que le cerveau ne reçoit pas assez de sang (insuffisance cérébrovasculaire).
  • Vous avez ou avez déjà eu une attaque ou des convulsions.
  • Vous avez des difficultés à respirer (bronchospasme). | || 325
  • You have heart disease due to narrowing of your heart valves (stenotic valvular heart disease).
  • Vous avez une inflammation de la membrane entourant votre cœur (péricardite) ou une accumulation de liquide autour de votre coeur (épanchement péricardique).
  • Vous avez un shunt gauche-droite dans votre coeur. Cela signifie que le sang va directement du côté gauche de votre cœur vers le côté droit.
  • Vous avez un rétrécissement de l'artère principale gauche qui alimente votre coeur en sang (sténose coronaire principale gauche).
  • You have had a recent heart attack, severe heart failure or you have had a heart transplant in the last year.
  • Vous avez un problème cardiaque mineur (bloc atrio-ventriculaire au premier degré ou bloc de branche) . Ces conditions peuvent être temporairement aggravées par l'administration d'Adenocor.

Si vous avez un rythme cardiaque très lent (bradycardie sévère), une insuffisance respiratoire, un problème cardiaque pouvant être fatal (asystole), de fortes douleurs thoraciques (angine de poitrine). ) ou une pression artérielle très basse (hypotension grave), le traitement par Adenocor doit être interrompu.

Adressez-vous immédiatement à votre médecin si:

  • Vous présentez des signes d'accident vasculaire cérébral. Cela peut se présenter comme une sensation soudaine d'engourdissement ou de faiblesse au visage, aux bras ou aux jambes. Autres signes: sensation de confusion, problèmes de vision, de marche, de coordination ou d'équilibre, problèmes de prononciation ou élocution.
  • Vous présentez des signes de crise cardiaque (infarctus du myocarde). Une douleur thoracique sévère est le principal symptôme habituel. La douleur peut également remonter dans la mâchoire, dans le bras gauche ou dans les deux bras. Vous pouvez également transpirer, vous sentir malade et vous sentir mal. Une petite crise cardiaque (infarctus du myocarde) se produit parfois sans causer de douleur (un «infarctus du myocarde silencieux»). Cela peut être vraiment sans douleur, ou parfois la douleur est légère et vous pouvez penser qu'il ne s'agit que de brûlures d'estomac ou de «vent».

Enfants et adolescents

Chez les enfants présentant un rythme cardiaque trouble appelé «syndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW)», le bolus d'Adenocor peut provoquer un rythme cardiaque inattendu et gravement anormal.

Si vous n'êtes pas sûr si l'un des points ci-dessus vous concerne, parlez-en à votre médecin ou infirmière avant de recevoir Adenocor.

Autres médicaments et Adenocor

Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes. En effet, Adenocor peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments. Certains médicaments peuvent également affecter le fonctionnement d'Adenocor.

En particulier, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:

  • Dipyridamole (médicament utilisé pour le sang). Assurez-vous que votre médecin sait que vous prenez du dipyridamole. Votre médecin décidera peut-être que vous ne devez pas prendre Adenocor ou vous demandera d’arrêter de prendre le dipyridamole 24 heures avant de recevoir Adenocor, ou vous devrez peut-être vous prescrire une dose plus faible d’Adenocor. aide à la respiration) Votre médecin vous demandera peut-être d'arrêter de le prendre 24 heures avant l'administration d'Adenocor.
  • Aminophylline or theophylline (medicines used to help breathing) Your doctor may tell you to stop taking it 24 hours before you are given Adenocor.
  • Caféine (parfois présente dans les médicaments contre le mal de tête).

Adenocor avec nourriture et boisson || | 376

Food and drinks containing caffeine such as tea, coffee, chocolate and cola should be avoided for at least 12 hours before you are given Adenocor.

Grossesse et allaitement

Parlez à votre médecin ou à votre infirmière avant de prendre ce médicament si:

  • Vous êtes enceinte, pourriez tomber enceinte ou pensez l'être peut-être . Vous ne devez pas recevoir Adenocor si vous êtes enceinte ou pensez l'être, sauf en cas de nécessité absolue
  • Vous allaitez. Vous ne devez pas recevoir Adenocor si vous allaitez

Demandez conseil à votre médecin ou à votre infirmière avant de prendre tout médicament si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.

L'injection d'Adenocor contient 3,54 mg de sodium par dose (7,08 mg / flacon de 2 ml).

Ceci devrait être pris en compte par les patients suivant un régime alimentaire à teneur en sodium contrôlée.

3. Comment Adenocor est administré

Comment Adenocor est administré

  • Adenocor est un médicament destiné à être utilisé dans les hôpitaux.
  • Il vous sera administré par un médecin ou une infirmière une injection dans votre veine.
  • Votre cœur et votre tension artérielle seront étroitement surveillés.

Quelle est la quantité d'Adenocor administrée

Si vous ne savez pas pourquoi vous l'êtes Adenocor ou si vous avez des questions sur la quantité d'Adenocor qui vous est administrée, parlez-en à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Adultes (y compris les personnes âgées)

  • La première dose est 3 mg administrés en 2 secondes. Ceci est administré par injection rapide dans votre veine.
  • Si la première dose n'améliore pas le rythme cardiaque, une seconde dose vous sera administrée. La deuxième dose est de 6 mg administrée par injection rapide.
  • Si la deuxième dose ne donne pas un rythme cardiaque normal, vous recevrez une troisième dose. La troisième dose est de 12 mg administrée par injection rapide.
  • Vous ne devriez plus recevoir de doses après la dose de 12 mg.

Enfants et adolescents

Adenocor bolus est un médicament destiné à être utilisé dans les hôpitaux avec un matériel de réanimation disponible.

Votre médecin décidera si ce médicament est nécessaire, quelle dose administrer en fonction du poids de votre enfant et si plusieurs injections sont nécessaires.

  • Votre enfant sera étroitement surveillé, notamment enregistrement de l'activité électrique de son cœur à l'aide d'un appareil d'ECG (électrocardiogramme).
  • Il vous sera administré par injection dans la veine de votre enfant par un médecin ou une infirmière.

Si vous avez plus d'Adenocor que vous n'auriez dû

Ce médicament vous étant administré par un médecin ou une infirmière, il est peu probable que l'on vous en donne trop. Votre médecin déterminera avec précision la quantité d'Adenocor à vous administrer.

Si vous prenez plus de ce médicament que vous n'auriez dû, les effets suivants peuvent survenir:

  • Très basse pression artérielle ( hypotension sévère)
  • Rythme cardiaque lent (bradycardie)
  • Un problème cardiaque (asystole)

Votre médecin surveillera votre cœur tout au long de la procédure.

Étant donné que l'adénosine reste très peu de temps dans le sang, tout effet secondaire dû à une dose excessive d'Adenocor cesserait rapidement lorsque l'injection serait interrompue. Parfois, vous aurez peut-être besoin d'une injection d'un médicament appelé aminophylline ou théophylline pour contrer tout effet indésirable.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien

4. Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, Adenocor peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Pendant le traitement par Adenocor, les effets indésirables suivants peuvent apparaître:

Si l’un des effets indésirables suivants s’aggrave, informez-en votre médecin ou votre infirmière et ils pourront arrêter l’injection:

The side effects normally settle within seconds or minutes after the injection is finished but you should tell your doctor or nurse if any of them happen.

Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10) | || 481

  • Reddening of skin with a feeling of heat (flushing)
  • Battement de coeur lent (bradycardie)
  • Battements de coeur oués supplémentaires
  • A problème cardiaque appelé bloc AV
  • Problèmes cardiaques graves pouvant être fatals (asystole) ou à un rythme cardiaque irrégulier
  • Essoufflement ou envie de respirer profondément (dyspnée) || 493 = == Douleur ou pression à la poitrine
  • Chest pain or pressure on the chest

Fréquent (pouvant toucher moins de 1 personne sur 10)

  • Sensation de vertige ou de tête légère
  • Sensation de maladie ( nausée)
  • Maux de tête
  • Sensations cutanées inhabituelles telles que des brûlures
  • Feeli ng nerveux

Peu fréquent (peut affecter moins de 1 personne sur 100)

  • Vision floue
  • Etre conscient de ses battements cardiaques ou les sentir "courir"
  • Goût métallique dans la bouche || 519
  • Breathing more quickly or more deeply than normal (hyperventilation)
  • Sensation de pression dans la tête ou alourdie dans les bras
  • Sensation d'inconfort général, de faiblesse ou de douleur
  • Transpiration

Très rare (pouvant toucher moins de 1 personne sur 10 000)

  • Essoufflement ou problèmes graves dans la respiration
  • Rougeur, douleur ou gonflement au site d'injection
  • Sensation de malaise pendant l'injection
  • Aggravation de l'hypertension artérielle qui affecte le cerveau (hypertension intracrânienne) )
  • Battements de coeur très lents, rapides ou irréguliers
  • Bradycardie sévère (battements de coeur très lents)

Autres effets indésirables

  • Réactions allergiques, y compris gonflement du visage ou de la gorge et réactions cutanées telles qu'urticaire ou éruption cutanée
  • Évanouissement
  • Ajustement (convulsions)
  • Être malade (vomissements)
  • Si l’un des effets indésirables mentionnés ci-dessus s’aggrave, informez-en votre médecin ou votre infirmière, ils peuvent arrêter l’injection. Les effets indésirables disparaissent normalement quelques secondes ou minutes après la fin de l'injection, mais vous devez en informer votre médecin ou votre infirmière.

If any of the above side effects get worse, tell your doctor or nurse and they may stop the injection. The side effects normally settle within seconds or minutes after the injection is finished but you should tell your doctor or nurse if any of them happen.

Signalement des effets secondaires

Si vous ressentez un des effets indésirables. effets secondaires, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. Ceci inclut les effets indésirables éventuels non mentionnés dans cette notice.

Royaume-Uni

Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via le programme de carte jaune sur: www.mhra.gov.uk/ carte jaune ou recherche de carte jaune MHRA dans Google Play ou dans l’App Store.

Malte

Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via ADR Reporting: www.medicinesauthority.gov.mt/. adrportal

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment conserver Adenocor

Ce médicament sera conservé par votre médecin ou votre infirmière dans un endroit sûr où les enfants ne pourront ni le voir ni le joindre.

Adenocor ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée. est indiquée sur la boîte et sur l'étiquette après «EXP».

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Adenocor ne doit pas être réfrigéré.

Le médicament est à usage unique et doit être utilisé immédiatement après ouverture. Toute portion du flacon qui n’est pas utilisée immédiatement doit être éliminée.

Adenocor ne doit pas être utilisé si votre médecin ou votre infirmière remarque des particules dans la solution ou une décoloration avant de vous administrer le médicament. Si l'apparence du médicament a changé, le flacon doit être jeté.

Ne jetez pas de médicament dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Que contient Adenocor

  • La substance active est l'adénosine. Chaque flacon de 2 ml d’Adenocor contient 6 mg d’adénosine (3 mg par ml).
  • Les autres composants sont: chlorure de sodium et eau pour préparations injectables.

Qu'est-ce qu'Adenocor ressemble au contenu de l'emballage extérieur | || 614

Adenocor is a clear, colourless solution for injection.

Chaque boîte contient 6 flacons.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant

Autorisation de mise sur le marché Titulaire: || 624

Sanofi
Une rue Onslow
Guildford
Surrey
GU1 4YS
UK
Tel: 0845 372 7101

Fabricant:

SOINS DE SANTÉ FAMAR SERVICES MADRID, SAU
Avda. Leganés, 62
Alcorcón 28923 (Madrid)
Espagne

Cette notice ne contient pas toutes les informations sur votre médicament. Si vous avez des questions ou avez des doutes, adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmière.

Cette notice a été révisée pour la dernière fois le 11/2018

© Sanofi, 1991-2018

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